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2019年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作方案
2019年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作,以“雙隨機(jī)、一公開”為基本手段,重點(diǎn)檢查“未經(jīng)檢驗(yàn)檢測或者以篡改數(shù)據(jù)、結(jié)果等方式,出具虛假檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果”、“超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果”等嚴(yán)重違法違規(guī)行為,同時(shí)關(guān)注利用政策性業(yè)務(wù)進(jìn)行有違公正性的不正當(dāng)市場競爭情況。具體工作方案如下:
一工作原則
(一)隨機(jī)抽查原則。嚴(yán)格按照“雙隨機(jī)”要求,采用隨機(jī)抽取檢查對象、隨機(jī)選派檢查人員的工作模式。
(二)公正公開原則?,F(xiàn)場檢查要求地方市場監(jiān)管部門配合參與,由地方執(zhí)法人員第一時(shí)間對發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)問題進(jìn)行取證。按照“一公開”要求,及時(shí)向社會公開處理結(jié)果。
(三)問題導(dǎo)向原則。針對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的常見違法違規(guī)問題,突出重點(diǎn)檢查領(lǐng)域和檢查內(nèi)容,關(guān)注有違公正性的不正當(dāng)競爭情況。
二檢查內(nèi)容
依據(jù)《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》的要求,堅(jiān)持問題導(dǎo)向原則,重點(diǎn)檢查國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)是否存在以下問題:
(一)未經(jīng)檢驗(yàn)檢測,直接出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(二)篡改、編造原始數(shù)據(jù),出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的;
(三)超出資質(zhì)認(rèn)定證書規(guī)定的檢驗(yàn)檢測能力范圍,擅自向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果;
(四)檢驗(yàn)檢測結(jié)果與原始數(shù)據(jù)不一致,且無法溯源的;
(五)漏檢關(guān)鍵項(xiàng)目、干擾檢測過程或者改動關(guān)鍵項(xiàng)目的檢測方法,造成檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果錯(cuò)誤的;
(六)替換、調(diào)換應(yīng)當(dāng)被檢驗(yàn)檢測的對象,進(jìn)行檢驗(yàn)檢測并出具檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)或者結(jié)果的;
(七)未按照規(guī)定辦理標(biāo)準(zhǔn)、授權(quán)簽字人變更,并出具檢驗(yàn)檢測報(bào)告的。
三隨機(jī)抽取檢查對象
從《國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)名錄庫》中隨機(jī)抽取300家機(jī)構(gòu)。在隨機(jī)抽取檢查對象時(shí),對社會關(guān)注度高、反應(yīng)問題集中以及往年現(xiàn)場檢查中發(fā)現(xiàn)問題較多的領(lǐng)域,如機(jī)動車、生態(tài)環(huán)境監(jiān)測、食品、醫(yī)療器械等領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)抽取比例適當(dāng)提高。
考慮時(shí)效性和專業(yè)性,為便于現(xiàn)場檢查工作的具體實(shí)施,將300家檢查對象分為60個(gè)組,平均每組5家機(jī)構(gòu)。分組時(shí)爭取將相鄰地區(qū)、相同專業(yè)的機(jī)構(gòu)分配在同一組。
四隨機(jī)抽取檢查人員
在檢查人員方面,組成60個(gè)檢查組(平均每組檢查5家機(jī)構(gòu)),每個(gè)檢查組由4人組成,其中3人分別從《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)行政執(zhí)法檢查人員名錄庫》《檢驗(yàn)檢測技術(shù)專家名錄庫》中隨機(jī)抽取,另1人由地方市場監(jiān)管部門配備,全程參與現(xiàn)場檢查工作。
從抽取人員中選擇在檢查工作中表現(xiàn)突出、執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)豐富、專業(yè)技術(shù)過硬的檢查人員成為檢查組長。將隨機(jī)抽取的技術(shù)專家按專業(yè)分配至相應(yīng)的檢查組。
五現(xiàn)場檢查工作的實(shí)施
計(jì)劃在2019年6月—9月,針對取得國家級資質(zhì)認(rèn)定的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場檢查。每個(gè)檢查組的具體檢查過程如下:
(一)檢查前準(zhǔn)備。
1. 每個(gè)組平均檢查5家檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),現(xiàn)場檢查用時(shí)5天。檢查組至少提前1天報(bào)到集中,進(jìn)行檢查前的準(zhǔn)備,包括培訓(xùn)最新要求、檢查任務(wù)分工和安排檢查側(cè)重點(diǎn)等。
2. 現(xiàn)場檢查的時(shí)間原則上為工作日。檢查組通知被檢查機(jī)構(gòu)的時(shí)間,不能早于24小時(shí)。
(二)實(shí)施檢查。
1. 檢查組每抵達(dá)一個(gè)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu),至少提供全體檢查人員在被檢查機(jī)構(gòu)大門、見面會、檢查過程的三張照片,并上傳入系統(tǒng),證實(shí)按時(shí)實(shí)施檢查。
2. 檢查組進(jìn)入檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)后,召開簡短的見面會,與被檢查機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人及主要管理人員會面,向被檢查機(jī)構(gòu)出示《檢查通知書》,并宣讀《現(xiàn)場檢查告知書》。檢查人員在現(xiàn)場檢查期間須佩帶檢查人員工作牌。見面會盡可能壓縮時(shí)間。
3. 見面會后,檢查組按照《2019年國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督檢查表》中規(guī)定的內(nèi)容逐項(xiàng)進(jìn)行檢查。檢查組從被檢查機(jī)構(gòu)2018年1月1日至檢查當(dāng)日內(nèi)的樣品登記表或報(bào)告發(fā)放登記表中隨機(jī)抽取報(bào)告不少于20份,重點(diǎn)為該檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的核心檢測領(lǐng)域、檢測難度較大的項(xiàng)目及非常規(guī)項(xiàng)目等,不得由被檢查機(jī)構(gòu)自主選取抽查的報(bào)告。
4. 檢查組著重檢查所抽取報(bào)告的可追溯性,核對報(bào)告與原始記錄的對應(yīng)關(guān)系,并以拍照和文字記錄等方式記錄發(fā)現(xiàn)的問題。
5. 檢查組在檢查結(jié)束前進(jìn)行一次內(nèi)部討論,匯總并確定主要檢查發(fā)現(xiàn)。主要檢查發(fā)現(xiàn)需要打印事實(shí)確認(rèn)單以作證據(jù)留存。會后,檢查組向被檢查機(jī)構(gòu)通報(bào)檢查結(jié)果。通報(bào)以描述檢查發(fā)現(xiàn)的事實(shí)為主,并請被檢查機(jī)構(gòu)在《事實(shí)確認(rèn)單》上簽字確認(rèn)。如被檢查機(jī)構(gòu)拒絕在《事實(shí)確認(rèn)單》上簽字,檢查組需保存好證據(jù)材料,帶回即可。
(三)結(jié)果上報(bào)。
1. 檢查組發(fā)現(xiàn)問題要及時(shí)上報(bào)技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。檢查組撤離被檢查機(jī)構(gòu)前,檢查所記錄的全部信息,清點(diǎn)全部證據(jù)材料;檢查組撤離后,結(jié)合當(dāng)天檢查情況,對被檢查機(jī)構(gòu)給出“檢查結(jié)論”建議。
2. 檢查組向被檢查機(jī)構(gòu)提供一份空白的《意見反饋表》,由被檢查機(jī)構(gòu)直接反饋給技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)。
3. 各檢查組檢查完全部5家機(jī)構(gòu)后,對檢查過程進(jìn)行回顧,分析存在的問題和不足,討論本組監(jiān)督檢查報(bào)告的起草提綱,安排專人起草監(jiān)督檢查報(bào)告。
六問題研判及結(jié)果公開
各檢查組于現(xiàn)場檢查結(jié)束7日內(nèi),向技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)報(bào)告檢查初步結(jié)果并提交現(xiàn)場檢查總結(jié)報(bào)告。技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)將對檢查中發(fā)現(xiàn)較多問題的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)進(jìn)行復(fù)核。
技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)完成所有復(fù)核后,市場監(jiān)管總局、生態(tài)環(huán)境部和國家藥監(jiān)局組織技術(shù)支撐機(jī)構(gòu)和相關(guān)技術(shù)專家分批對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)現(xiàn)場檢查的初步結(jié)果進(jìn)行逐個(gè)分析,研判違法違規(guī)行為,提出行政處理/處罰建議。
將現(xiàn)場檢查情況和行政處理/處罰建議匯總上報(bào),及時(shí)將處理結(jié)果向社會公開,并做好與失信懲戒的銜接。
七總結(jié)
對2019年度國家級資質(zhì)認(rèn)定檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)監(jiān)督抽查工作進(jìn)行總結(jié),并提出相關(guān)工作建議。
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