為什么要定期進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備檢定校準(zhǔn)?發(fā)布時間:2023-08-01 09:03:45 發(fā)布人:本站
1、隨著近幾年醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展,層出不窮的新型醫(yī)療設(shè)備也出現(xiàn)在大眾的視野,對于這些醫(yī)療設(shè)備的準(zhǔn)確性也是很有考究的。比如最簡單的臨床體溫計和聽立計血壓計到高精尖的CT、B超核磁共振等設(shè)備
高分辨率成像設(shè)備,以及各種血液、尿液和生化分析設(shè)備、輸液泵、呼吸機(jī)、血液透析機(jī)、除顫器的使用。在對于患者進(jìn)行救治的時候,這些醫(yī)療設(shè)備是介入人體的第一關(guān),起著至關(guān)重要的作用,他可以直接影響到后續(xù)醫(yī)生對患者的診斷,所以對于設(shè)備的準(zhǔn)確度一定要常用常新,因此校準(zhǔn)就成為了保障人民群眾生命安全的第一關(guān)。
強(qiáng)化醫(yī)療設(shè)備的定期檢測和校準(zhǔn),是確保設(shè)備安全有效運(yùn)行、降低臨床醫(yī)療風(fēng)險的前期有效控制手段,是保障醫(yī)療質(zhì)量和患者生命的堅實基礎(chǔ)。這是檢測和校準(zhǔn)設(shè)備最基本的因素。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)所配備的醫(yī)用設(shè)備有很多種,比如我們常見的有:呼吸機(jī)、血細(xì)胞分析儀、B超、肺功能儀、醫(yī)用注射泵、輸液泵、麻醉機(jī)、胎兒監(jiān)護(hù)儀、全自動尿沉渣分析儀、全自動生化分析儀、超低溫冰箱(-86°C)等設(shè)備的校準(zhǔn)服務(wù)。
檢定的對象是我國計量法明確規(guī)定的強(qiáng)制檢定的測量裝置?!吨腥A人民共和國計量法》第九條規(guī)定,醫(yī)療衛(wèi)生列人強(qiáng)檢目錄的工作計量器具實行強(qiáng)制檢定,未按規(guī)定申請檢定或者檢定不合格的,不得使用。常見的列入強(qiáng)檢目錄的醫(yī)療設(shè)備如血壓計、多參數(shù)監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、醫(yī)用活度計、醫(yī)用診斷X射線設(shè)備等。
校準(zhǔn)的對象是屬于強(qiáng)制性檢定之外的測量裝置,如心臟除顫器、高頻電刀、呼吸機(jī)、耳溫計、核酸分析儀、身高體重秤、B超機(jī)、骨密度儀等。
根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定,醫(yī)療器械的檢定期限一般不超過一年。使用頻率高、容易出現(xiàn)誤差的醫(yī)療器械,應(yīng)根據(jù)實際情況適當(dāng)縮短。目前,醫(yī)療設(shè)備在校準(zhǔn)完畢之后獲得驗證證書,設(shè)備加貼綠色合格標(biāo)志并頒發(fā)驗證證書。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)不能對其使用的醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行測量和測試。 《計量法》 第九條明確規(guī)定:“縣級以上人民政府計量行政部門應(yīng)當(dāng)使用最高標(biāo)準(zhǔn)的計
量器具作為社會公共計量標(biāo)準(zhǔn),部門、公司、事業(yè)單位使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn),商業(yè)清算使用的最高計量標(biāo)準(zhǔn)。安全保護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生和環(huán)境監(jiān)測。
對列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計量器具,實行強(qiáng)制檢定。未按規(guī)定要求驗證或不驗證的,不予使用。 ”
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