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CNAS實(shí)驗(yàn)室及檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督典型案例及解析

發(fā)布時(shí)間:2020-02-04 15:20:27 發(fā)布人:本站

典型案例1

1.1
  案例基本情況

XXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是2006年成立的合資公司,實(shí)驗(yàn)室于2008年4月獲得CNAS認(rèn)可。2015年6月,專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)7個(gè)不符合項(xiàng),包括:超認(rèn)可能力范圍頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告;暫停認(rèn)可資格期間非授權(quán)簽字人簽發(fā)帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告;授權(quán)簽字人休假期間實(shí)驗(yàn)室使用其電子簽名出具帶CNAS標(biāo)識(shí)報(bào)告;授權(quán)簽字人電子簽名不受控;測(cè)試方法與原始記錄的測(cè)試依據(jù)不一致;檢測(cè)原始記錄保存不規(guī)范;管理評(píng)審不規(guī)范等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)3個(gè),據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

1.2
  不符合描述

通過現(xiàn)場(chǎng)抽樣核實(shí),該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合有:

1.2.1  3份帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告中,檢測(cè)對(duì)象不在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)

2014年出具了3份帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告,檢測(cè)對(duì)象為皮革黑染料,該檢測(cè)對(duì)象不在實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可范圍內(nèi)??蛻粑袑?shí)驗(yàn)室檢測(cè)皮革黑染料樣品(黑色粉末)中偶氮化合物及總鎘、總鉛含量。實(shí)驗(yàn)室采用EN  14362-1: 2012《紡織品 從偶氮染料中分離出的某些芳香胺的測(cè)定方法 第一部分:采用萃取或者非萃取的方式測(cè)試某些偶氮的使用》、EN  1122: 2001《塑料 測(cè)試鎘 濕式消解法》和CPSC-CH-E1002-08.3-2012《兒童用非金屬產(chǎn)品中總鉛含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》開展檢驗(yàn)工作并出具報(bào)告。上述3個(gè)標(biāo)準(zhǔn)雖已通過認(rèn)可,但認(rèn)可的檢測(cè)對(duì)象分別為電子電氣產(chǎn)品中有害物質(zhì)、電子電氣產(chǎn)品中環(huán)境有害物質(zhì)、玩具和兒童用品,不包括染料產(chǎn)品。

1.2.2  CNAS非授權(quán)簽字人出具的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告

查實(shí)驗(yàn)室出具的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告,簽發(fā)人xxx不是CNAS批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人。同樣的問題出現(xiàn)在編號(hào)XXX等16份檢測(cè)報(bào)告中。

1.2.3  暫停期間出具了10份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告

查實(shí)驗(yàn)室2014年度檢測(cè)報(bào)告,發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室在2014年xx月至xx月暫停期間出具了10份帶有CNAS標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告批準(zhǔn)人非CNAS批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人。

1.3
  問題分析

1 )不符合事實(shí)1.2.1:依據(jù)CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.6的規(guī)定:“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告和證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。該實(shí)驗(yàn)室在多份報(bào)告中用《紡織品從偶氮染料中分離出的某些芳香胺的測(cè)定方法第一部分:采用萃取或者非萃取的方式測(cè)試某些偶氮的使用》、EN  1122:2001《塑料 測(cè)試鎘濕式消解法》、CPSC-CH-E1002-08.3-2012《兒童用非金屬產(chǎn)品中總鉛含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》,開展染料樣品的檢測(cè)工作,該實(shí)驗(yàn)室通過認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍不包括染料產(chǎn)品,屬于超范圍出具檢測(cè)報(bào)告。

2) 不符合事實(shí)1.2.2:依據(jù)CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.2的規(guī)定:“帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告和證書應(yīng)由授權(quán)簽字人在其授權(quán)范圍內(nèi)簽發(fā)”。該實(shí)驗(yàn)室出具了由非授權(quán)簽字人簽字的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)檢測(cè)報(bào)告多份,違反了CNAS-R01:2010中5.3.3.2相關(guān)規(guī)定。

3)不符合事實(shí)1.2.3:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.2的規(guī)定:“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室在暫停期間不得在相關(guān)項(xiàng)目上發(fā)出帶有認(rèn)可標(biāo)識(shí)/聯(lián)合標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書”。該實(shí)驗(yàn)室在暫停期間出具了多份帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的檢測(cè)報(bào)告,違反了實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則的要求。

1.4
  處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù):

1)CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟”。

2)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求。......g)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況”。

處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

典型案例2 

2.1
  案例基本情況

XXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是2009年成立的民營(yíng)公司,2011年初次獲得CNAS認(rèn)可。2015年7月,專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)12個(gè)不符合項(xiàng),包括:發(fā)生重大變更未按要求通知CNAS秘書處;部分獲認(rèn)可項(xiàng)目自復(fù)評(píng)審以來無檢測(cè)經(jīng)歷和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì);部分儀器設(shè)備校準(zhǔn)證書缺少與檢測(cè)項(xiàng)目有關(guān)的參數(shù);部分檢測(cè)報(bào)告原始記錄中缺少檢測(cè)過程的試驗(yàn)條件等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)3個(gè),據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

2.2
  不符合描述

該實(shí)驗(yàn)室存在的嚴(yán)重不符合主要為人員變更未按要求書面通知CNAS秘書處,涉及法人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人和檢測(cè)人員三類人員。

2.2.1  2013年2月該實(shí)驗(yàn)室人員與公司法定代表人發(fā)生經(jīng)濟(jì)糾紛,實(shí)驗(yàn)室全體人員離職,實(shí)驗(yàn)室處于完全停止運(yùn)行狀態(tài)。2013年12月起,公司法定代表人重新招聘人員恢復(fù)實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行。2014年3月恢復(fù)檢測(cè)業(yè)務(wù)。實(shí)驗(yàn)室未將此變更按要求書面通知CNAS秘書處。

2.2.2  2015年3月公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人兼授權(quán)簽字人彭XX離職,李XX兼任質(zhì)量負(fù)責(zé)人。實(shí)驗(yàn)室未將此變更按要求書面通知CNAS秘書處。

2.2.3  2015年4月實(shí)驗(yàn)室變更了法定代表人,實(shí)驗(yàn)室未將此變更按要求書面通知CNAS秘書處。

2.3
  問題分析

不符合事實(shí)2.2.1、2.2.2、2.2.3:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1的規(guī)定,“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如,......b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。該實(shí)驗(yàn)室發(fā)生3次重大變更,均未將該變更報(bào)告CNAS秘書處。該實(shí)驗(yàn)室全部人員離職,一年左右重新招聘人員恢復(fù)檢測(cè)活動(dòng),人員的能力發(fā)生重大變化,未報(bào)告CNAS停止認(rèn)可資格,直接申請(qǐng)復(fù)評(píng)審認(rèn)可。后來又發(fā)生授權(quán)簽字人離職、法定代表人變更等均未書面通知CNAS秘書處,違反了CNAS-RL01:2011中9.1.1的要求。

2.4
  處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理依據(jù):CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍。例如,e......)實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、環(huán)境(如搬遷)發(fā)生重大變化,未按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處,或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、聯(lián)合標(biāo)識(shí)”。

處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

典型案例3

3.1
  案例基本情況

XXX檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室是2006年成立的民營(yíng)公司,2013年初次獲得CNAS認(rèn)可證書,檢測(cè)能力為環(huán)境檢測(cè)。2015年8月,專項(xiàng)監(jiān)督評(píng)審共發(fā)現(xiàn)10個(gè)不符合項(xiàng),包括:授權(quán)簽字人離職未通知CNAS秘書處;檢測(cè)報(bào)告中超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí);能力驗(yàn)證項(xiàng)目出現(xiàn)不滿意結(jié)果后未及時(shí)整改;沒按標(biāo)準(zhǔn)方法規(guī)定進(jìn)行檢測(cè)等。其中涉及違反認(rèn)可規(guī)則的嚴(yán)重不符合項(xiàng)3個(gè),據(jù)此CNAS暫停了該實(shí)驗(yàn)室的認(rèn)可資格。

3.2
  不符合描述

3.2.1  授權(quán)簽字人變更未上報(bào)CNAS秘書處

2014年7月該實(shí)驗(yàn)室授權(quán)簽字人吳XXX離職,實(shí)驗(yàn)室未將此項(xiàng)變更按要求書面通知CNAS秘書處。

3.2.2  超范圍使用CNAS認(rèn)可標(biāo)識(shí)

1)查編號(hào)為XXX的檢測(cè)報(bào)告,其中尿鈷、肌酐檢測(cè)參數(shù)未獲得CNAS認(rèn)可,且未在檢測(cè)報(bào)告作出說明,該報(bào)告封面上印有CNAS標(biāo)識(shí)。

2)查編號(hào)為XXX的飲用水檢測(cè)報(bào)告,菌落總數(shù)和大腸菌群檢測(cè)參數(shù),未獲得CNAS認(rèn)可,且未在檢測(cè)報(bào)告作出說明,該報(bào)告封面上印有CNAS標(biāo)識(shí)。編號(hào)XXX檢測(cè)報(bào)告(封面上印有CNAS標(biāo)識(shí))存在同樣問題。

3.3
  問題分析

1)不符合事實(shí)3.2.1:依據(jù)CNAS-RL01:2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中9.1.1的規(guī)定,“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室如發(fā)生下列變化,應(yīng)在20個(gè)工作日內(nèi)以書面形式通知CNAS秘書處。例如,......b)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室的組織機(jī)構(gòu)、高級(jí)管理和技術(shù)人員、授權(quán)簽字人發(fā)生變更”。吳××離職已經(jīng)一年,該實(shí)驗(yàn)室卻未將該變更報(bào)告CNAS秘書處,違反了CNAS-RL01: 2011中9.1.1的要求。

2)不符合事實(shí)3.2.2:依據(jù)CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中5.3.3.6要求,“實(shí)驗(yàn)室或檢查機(jī)構(gòu)簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識(shí)的報(bào)告或證書中包含部分非認(rèn)可項(xiàng)目時(shí),應(yīng)清晰標(biāo)明此項(xiàng)目不在認(rèn)可范圍內(nèi)”。該實(shí)驗(yàn)室未在檢測(cè)報(bào)告中對(duì)未獲認(rèn)可項(xiàng)目作出說明。

3.4
  處理依據(jù)及處理結(jié)果

處理根據(jù)

1)CNAS-RL01:  2011《實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可規(guī)則》中10.1.1規(guī)定“獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室不能持續(xù)地符合CNAS的認(rèn)可條件和要求,CNAS可以暫停實(shí)驗(yàn)室部分或全部認(rèn)可范圍。例如,......e)實(shí)驗(yàn)室的人員、設(shè)施、環(huán)境(如搬遷)發(fā)生重大變化,未按9.1.1條規(guī)定通報(bào)CNAS秘書處,或未經(jīng)CNAS確認(rèn)繼續(xù)使用認(rèn)可標(biāo)識(shí)、聯(lián)合標(biāo)識(shí);......g)獲準(zhǔn)認(rèn)可實(shí)驗(yàn)室存在其他違反認(rèn)可規(guī)定的情況”。

2)CNAS-R01:2010《認(rèn)可標(biāo)識(shí)和認(rèn)可狀態(tài)聲明管理規(guī)則》中9.2 規(guī)定“CNAS將根據(jù)獲準(zhǔn)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)誤用或?yàn)E用徽標(biāo)、標(biāo)識(shí)、認(rèn)可證書以及誤導(dǎo)宣傳認(rèn)可狀態(tài)的情節(jié)輕重做出處理,包括:警告、暫停、撤銷或提起法律訴訟。如果由于誤用或?yàn)E用引起不良的影響,CNAS 將在有關(guān)的公開媒體上發(fā)布澄清聲明”。

處理結(jié)果:暫停實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可資格。

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