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目前很多企業(yè)向我們咨詢：在新的備案制度下，審核人員會(huì)從哪些方面把握審核，以及作為境內(nèi)責(zé)任人要承擔(dān)哪些義務(wù)。
接下來(lái)，小編就為大家簡(jiǎn)單地從這兩方面解讀一下。
1、審核人員心理
    評(píng)審專家在審核企業(yè)資料的過(guò)程中，往往會(huì)給出四種結(jié)論：一是沒(méi)有任何問(wèn)題，通過(guò)；二是存在一定問(wèn)題，但不影響產(chǎn)品安全性、不影響銷售的，必須在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將所缺資料或不合格材料補(bǔ)齊或糾正；三是無(wú)法判斷此產(chǎn)品的安全性，建議停止銷售；四是判定產(chǎn)品安全性存在的問(wèn)題，不僅要停止銷售，甚至可能要接收處罰。
    專家意見(jiàn)會(huì)及時(shí)反饋到自貿(mào)區(qū)所屬的地方藥監(jiān)部門(mén)。“不排除有的企業(yè)可能不熟悉化妝品進(jìn)口法規(guī)，或是對(duì)產(chǎn)品的安全性、技術(shù)法規(guī)的適應(yīng)性、資料的合規(guī)性不是很有把握，此時(shí)貿(mào)然選擇備案渠道則存在風(fēng)險(xiǎn)。”
   對(duì)網(wǎng)上備案申請(qǐng)，審查員主要看三方面內(nèi)容：一是審產(chǎn)品，主要看產(chǎn)品是否屬于國(guó)家規(guī)定的非特殊用途化妝品范圍，能否按照非特殊用途化妝品進(jìn)行申報(bào)；二是審配方，主要看申報(bào)產(chǎn)品是否包含禁用物質(zhì)，有沒(méi)有按照要求填報(bào)信息；三是審標(biāo)簽，主要看產(chǎn)品標(biāo)簽有沒(méi)有按照國(guó)家法規(guī)要求標(biāo)注，上傳的包裝圖片信息是否完整和清晰等。
2、境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)充分認(rèn)識(shí)主體責(zé)任
    首次進(jìn)口的非特殊用途化妝品由行政許可調(diào)整為備案管理，弱化了事前審批流程，為企業(yè)和消費(fèi)者都帶來(lái)便利。但是這是否意味著對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的要求有所降低呢？答案是否定的。此次管理方式的創(chuàng)新，歸根結(jié)底是為了確保產(chǎn)品質(zhì)量的安全，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理試點(diǎn)過(guò)程中，保證產(chǎn)品質(zhì)量不降低的關(guān)鍵抓手是落實(shí)境內(nèi)責(zé)任人的主體責(zé)任。
    新制度進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)了代理企業(yè)責(zé)任，即負(fù)責(zé)產(chǎn)品的進(jìn)口和經(jīng)營(yíng)，并依法承擔(dān)相應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量安全責(zé)任。也就是說(shuō)，備案進(jìn)口的非特殊用途化妝品，其經(jīng)營(yíng)責(zé)任、質(zhì)量管理責(zé)任以及追溯責(zé)任，在明確授權(quán)范圍的前提下責(zé)任主體都是境內(nèi)責(zé)任人。
    作為境內(nèi)責(zé)任人，獲得授權(quán)時(shí)要明確經(jīng)營(yíng)范圍，同時(shí)與境外的生產(chǎn)企業(yè)要有非常明確的責(zé)權(quán)關(guān)系和責(zé)任清單。這既是對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量作出的質(zhì)量責(zé)任承諾，同樣也是境內(nèi)責(zé)任人對(duì)自身的保護(hù)。如果產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題是由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)缺陷造成的，那么境內(nèi)責(zé)任人與境外生產(chǎn)企業(yè)要有一個(gè)明確權(quán)利交割的民事約定。目前，對(duì)境內(nèi)企業(yè)法人的注冊(cè)時(shí)間和注冊(cè)資本量都沒(méi)有明確的限制，所以雙方簽訂的有法律效力的權(quán)利約定就顯得格外重要。
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