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中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)管理辦法（試行）

第一章 總則

第一條 中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)（以下簡(jiǎn)稱“CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品”）是中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的另一種形式，與文字標(biāo)準(zhǔn)一起構(gòu)成中國(guó)檢驗(yàn)檢測(cè)學(xué)會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“學(xué)會(huì)”）團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的完整形態(tài)。為推動(dòng)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)自主創(chuàng)新，滿足行業(yè)發(fā)展需要，促進(jìn)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范發(fā)展，加強(qiáng)管理，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱的CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品，是指由學(xué)會(huì)根據(jù)市場(chǎng)需求，批準(zhǔn)立項(xiàng)、組織審查并發(fā)布的自愿性標(biāo)準(zhǔn)樣品。CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品是以學(xué)會(huì)為平臺(tái)，建立快速、靈活、高效的檢驗(yàn)檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)樣品市場(chǎng)化工作機(jī)制。

第三條 CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品特性可以是定量的或定性的，應(yīng)當(dāng)具有均勻性、穩(wěn)定性、準(zhǔn)確性和溯源性，其研（復(fù)）制工作與管理參照GB/T 15000《標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則》系列國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)要求執(zhí)行。

第四條 CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目的立項(xiàng)評(píng)審和驗(yàn)收評(píng)審由學(xué)會(huì)實(shí)物標(biāo)準(zhǔn)審查委員會(huì)（以下簡(jiǎn)稱“審查委員會(huì)”）負(fù)責(zé)。

第五條 CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品編號(hào)規(guī)則為：CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品代號(hào)+順序號(hào)+年代號(hào)，例如：T/CITS RM 0001—2022。

第二章 立項(xiàng)

第六條 CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目的立項(xiàng)要根據(jù)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)和科技創(chuàng)新以及標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃、文字技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有效性驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可與比對(duì)、檢測(cè)儀器校準(zhǔn)的需要等提出。

第七條 CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目的立項(xiàng)不應(yīng)與國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)樣品重復(fù)。

第八條 學(xué)會(huì)統(tǒng)一組織CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目的立項(xiàng)征集，學(xué)會(huì)會(huì)員單位均可提出CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目，填寫《項(xiàng)目建議書》（見附件1）向?qū)W會(huì)申報(bào)。

第九條 由審查委員會(huì)組織立項(xiàng)評(píng)審，通過評(píng)審的項(xiàng)目報(bào)學(xué)會(huì)審批立項(xiàng)。

第十條 因技術(shù)或管理原因需對(duì)項(xiàng)目研制內(nèi)容進(jìn)行調(diào)整的，項(xiàng)目研制單位應(yīng)將調(diào)整理由報(bào)學(xué)會(huì)批準(zhǔn)后，方可調(diào)整。

第三章 研制、評(píng)審、批準(zhǔn)和發(fā)布

第十一條 學(xué)會(huì)下達(dá)CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目后，由審查委員會(huì)對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行監(jiān)督管理。

第十二條 項(xiàng)目承擔(dān)單位應(yīng)按照立項(xiàng)規(guī)定時(shí)限完成CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目，并向?qū)彶槲瘑T會(huì)提出評(píng)審申請(qǐng)，提交《研制報(bào)告》、《定值報(bào)告》、《評(píng)審登記表》（見附件2）和《證書（報(bào)批稿）》（見附件3）等相關(guān)技術(shù)材料。

第十三條 《研制報(bào)告》主要內(nèi)容：

1.概述：任務(wù)來源、承擔(dān)單位或參加單位情況簡(jiǎn)介、研制目的和意義、具體技術(shù)指標(biāo)（標(biāo)準(zhǔn)值和相應(yīng)的測(cè)量不確定度）、研（復(fù)）制工作程序或技術(shù)路線等；

2.標(biāo)準(zhǔn)樣品原料來源和選?。涸霞夹g(shù)指標(biāo)確定、獲得方法等；

3.樣品制備：樣品制備設(shè)計(jì)與工藝方法等；

4.最小包裝量確定和均勻性檢驗(yàn)：均勻性檢測(cè)方法選取、均勻性檢測(cè)數(shù)據(jù)獲得和處理、均勻性檢驗(yàn)準(zhǔn)則確定和檢驗(yàn)結(jié)論；

5.穩(wěn)定性檢驗(yàn)：穩(wěn)定性檢測(cè)方法選取、穩(wěn)定性檢驗(yàn)時(shí)間間隔確定、穩(wěn)定性檢測(cè)數(shù)據(jù)處理、穩(wěn)定性檢驗(yàn)準(zhǔn)則確定和檢驗(yàn)結(jié)論；

6.定值程序描述：采用定值方法（具體定值過程可以在定值報(bào)告中詳細(xì)敘述）、所確定特性值和相應(yīng)的參數(shù)（包括標(biāo)準(zhǔn)值、相應(yīng)擴(kuò)展不確定度）。如果可能，還應(yīng)提供實(shí)驗(yàn)室內(nèi)重復(fù)性標(biāo)準(zhǔn)偏差和復(fù)現(xiàn)性標(biāo)準(zhǔn)偏差等參數(shù)。如果需要，新研制生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品要與國(guó)外同類標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)比，復(fù)制生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品要與原生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)樣品對(duì)比，以保證標(biāo)準(zhǔn)值的一致性；

7.試用情況：提供使用單位考核或用戶意見；

8.包裝、標(biāo)志、標(biāo)簽：包裝、標(biāo)志、標(biāo)簽規(guī)定；

9.貯存、運(yùn)輸：貯存、運(yùn)輸規(guī)定；

10.參考文獻(xiàn)；

11.附錄：均勻性檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)一覽表；穩(wěn)定性檢驗(yàn)原始數(shù)據(jù)一覽表。

第十四條 《定值報(bào)告》（可與《研制報(bào)告》合并編寫）主要內(nèi)容：

1.概述：定值所采用檢測(cè)方法選取、參加定值實(shí)驗(yàn)室選取、實(shí)驗(yàn)室間協(xié)作定值計(jì)劃編制（包括定值時(shí)間進(jìn)度表）、采取數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)處理、檢驗(yàn)準(zhǔn)則等；

2.定值數(shù)據(jù)一覽表；

3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、處理和計(jì)算；

4.技術(shù)參數(shù)；

5.結(jié)論；

6.參加標(biāo)準(zhǔn)樣品定值實(shí)驗(yàn)室名稱、通信地址和聯(lián)系電話；

7.附錄：定值原始數(shù)據(jù)和圖表（如有關(guān)圖譜等）。

第十五條 《證書（報(bào)批稿）》主要內(nèi)容（可根據(jù)項(xiàng)目具體情況適當(dāng)增減）：

1.標(biāo)準(zhǔn)樣品一般描述；

2.預(yù)期用途；

3.標(biāo)準(zhǔn)樣品正確使用方法；

4.標(biāo)準(zhǔn)樣品存儲(chǔ)條件；

5.均勻性檢驗(yàn)和穩(wěn)定性檢驗(yàn)描述；

6.獲得特性標(biāo)準(zhǔn)值的方法；

7.標(biāo)準(zhǔn)值及其不確定度；

8.溯源性；

9.有效期；

10.其他信息（例如：危險(xiǎn)情況）；

11.標(biāo)準(zhǔn)樣品生產(chǎn)者名稱和通訊方式。

第十六條 審查委員會(huì)對(duì)《研制報(bào)告》、《定值報(bào)告》和《證書（報(bào)批稿）》等技術(shù)文件進(jìn)行形式審查。審查合格的項(xiàng)目由審查委員會(huì)組織召開評(píng)審會(huì)；對(duì)形式審查不合格的項(xiàng)目通知項(xiàng)目承擔(dān)單位進(jìn)行修改，審查合格后方能召開評(píng)審會(huì)。

第十七條 評(píng)審會(huì)基本要求：

1.評(píng)審專家產(chǎn)生：審查委員會(huì)從CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品專家?guī)旌屯扑]專家中確定評(píng)審專家。專家評(píng)審一般應(yīng)具有副高級(jí)及以上專業(yè)技術(shù)職稱，在標(biāo)準(zhǔn)樣品或相關(guān)專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域具有一定威望，專家人數(shù)應(yīng)為5人（含）以上奇數(shù)，不應(yīng)包含項(xiàng)目承擔(dān)單位人員。

2.審查委員會(huì)至少應(yīng)在評(píng)審會(huì)前5天將會(huì)議技術(shù)文件提交評(píng)審專家。

3.評(píng)審會(huì)應(yīng)推選評(píng)審組長(zhǎng)1名，負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)技術(shù)分歧，掌握評(píng)審進(jìn)度，并對(duì)最終評(píng)審結(jié)果負(fù)責(zé)。

4.評(píng)審會(huì)應(yīng)本著協(xié)商一致原則；如需表決，必須有不少于評(píng)審專家四分之三同意為通過。對(duì)一些技術(shù)指標(biāo)存有疑義時(shí)，可安排對(duì)樣品進(jìn)行符合性測(cè)試。

5.評(píng)審專家應(yīng)對(duì)有關(guān)技術(shù)資料保密，違者須承擔(dān)由此產(chǎn)生全部責(zé)任。

第十八條 評(píng)審結(jié)果應(yīng)對(duì)所提供資料的充分性、有效性、可靠性和標(biāo)準(zhǔn)值的溯源性及測(cè)量不確定度等給出明確結(jié)論。

第十九條 評(píng)審?fù)ㄟ^的項(xiàng)目由承擔(dān)單位匯總相關(guān)材料，并根據(jù)評(píng)審意見，對(duì)相應(yīng)技術(shù)文件進(jìn)行修改完善后，上報(bào)審查委員會(huì)。上報(bào)材料包括：

1.《驗(yàn)收上報(bào)公文》；

2.《研制報(bào)告》、《定值報(bào)告》（含電子版）；

3.《證書（報(bào)批稿）》（含電子版）；

4.《評(píng)審登記表》（含專家簽字表原件及電子版）；

5.最小包裝CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品2套（含照片電子版）。

第二十條 未通過評(píng)審的項(xiàng)目，項(xiàng)目研制單位應(yīng)進(jìn)行整改，經(jīng)形式審查后重新進(jìn)行評(píng)審；二次評(píng)審后仍不通過的項(xiàng)目將被終止。

第二十一條 審查委員會(huì)對(duì)CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品項(xiàng)目報(bào)批材料進(jìn)行程序?qū)彶楹?，上?bào)學(xué)會(huì)審批、發(fā)布。

第二十二條 學(xué)會(huì)向獲得批準(zhǔn)的研制單位頒發(fā)《CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品證書》，并在學(xué)會(huì)官網(wǎng)（www.cits.ac.cn)上進(jìn)行公開。

第四章 監(jiān)督管理

第二十三條 使用CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品的單位對(duì)標(biāo)準(zhǔn)值有異議時(shí)，可向?qū)W會(huì)或?qū)彶槲瘑T會(huì)提出質(zhì)疑報(bào)告，由審查委員會(huì)組織研制生產(chǎn)單位進(jìn)行核查。如確認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)值錯(cuò)誤時(shí)，研制生產(chǎn)單位應(yīng)負(fù)責(zé)賠償使用單位的經(jīng)濟(jì)損失和核查所需費(fèi)用。

第二十四條 審查委員會(huì)對(duì)CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品審批發(fā)布文件（包括電子文檔）和實(shí)物樣品進(jìn)行歸檔。

第二十五條 凡涉及專利權(quán)的CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品，其權(quán)利維護(hù)責(zé)任由標(biāo)準(zhǔn)樣品研制單位承擔(dān)。

第二十六條 CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品成果權(quán)屬歸研制單位所有。

第二十七條 審查委員會(huì)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)樣品證書和有效期等進(jìn)行監(jiān)督管理。對(duì)于超過有效期的CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品，研制單位可提出延長(zhǎng)有效期申請(qǐng)。申請(qǐng)時(shí)需填寫《有效期延長(zhǎng)申請(qǐng)表》（見附件4），并提交相應(yīng)研究結(jié)果，經(jīng)審查委員會(huì)審查后，報(bào)學(xué)會(huì)批準(zhǔn)更換新證書。報(bào)送材料包括：

1.《延期上報(bào)公文》；

2.《有效期延長(zhǎng)申請(qǐng)表》；

3. 申請(qǐng)延期期限內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)樣品穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)和結(jié)果；

4. 兩名該領(lǐng)域技術(shù)專家意見；

5. 《證書（報(bào)批稿）》（含電子版）。

第二十八條 CITS標(biāo)準(zhǔn)樣品轉(zhuǎn)化為國(guó)家有證標(biāo)準(zhǔn)樣品后，應(yīng)予以廢止。

第五章 附則

第二十九條 本辦法由學(xué)會(huì)負(fù)責(zé)解釋。

第三十條 本辦法自發(fā)布之日起實(shí)施。