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開(kāi)展比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)是檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和提高檢測(cè)水平的重要手段。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有參加實(shí)驗(yàn)室比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)計(jì)劃，除了定期審核之外，實(shí)驗(yàn)室還要采取其他有效的校核方法來(lái)確保檢測(cè)或校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量和可信度。

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)：

按照預(yù)先規(guī)定的條件，由兩個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)相同或類似的被測(cè)物品進(jìn)行檢測(cè)的組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)。

能力驗(yàn)證：

利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)，對(duì)實(shí)驗(yàn)室的校準(zhǔn)或檢驗(yàn)工作進(jìn)行判定。目的是為了實(shí)現(xiàn)確定某個(gè)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行某些特定檢測(cè)或測(cè)量能力，以及監(jiān)控實(shí)驗(yàn)室的持續(xù)能力。

 

實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)和能力驗(yàn)證的區(qū)別點(diǎn)

1、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的解釋

(1)是指實(shí)驗(yàn)室以外的某機(jī)構(gòu);

(2)通過(guò)對(duì)各實(shí)驗(yàn)室發(fā)放同一批號(hào)質(zhì)控物;

(3)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)測(cè)定，收集結(jié)果作出統(tǒng)計(jì)學(xué)分析;

(4)其目的是調(diào)查各參加實(shí)驗(yàn)室的工作質(zhì)量，觀察試驗(yàn)的準(zhǔn)確性，比較各實(shí)驗(yàn)室的數(shù)據(jù)，并采取相應(yīng)措施，使各實(shí)驗(yàn)室趨于一致。

2、實(shí)驗(yàn)室比對(duì)的作用

(1)確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量的能力，以及對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行持續(xù)監(jiān)控的能力;

(2)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題，并制定相應(yīng)的補(bǔ)救措施，這些措施可能涉及個(gè)別人員的行為或儀器的校準(zhǔn)等;

(3)確定新的測(cè)量方法的有效性和可比性，并對(duì)這些方法進(jìn)行相應(yīng)的監(jiān)控;

(4)增加實(shí)驗(yàn)室用戶的信心;

(5)識(shí)別實(shí)驗(yàn)室間的差異;

(6)確定某種方法的性能特征(常稱協(xié)作試驗(yàn));

(7)為某個(gè)參考物質(zhì)賦值，并評(píng)價(jià)它們?cè)谔囟y(cè)量程序中應(yīng)用的適用性。

通過(guò)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)，可以發(fā)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室存在的問(wèn)題。對(duì)于準(zhǔn)確度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從系統(tǒng)誤差或過(guò)失誤差方面查找原因，如測(cè)量前的儀器校準(zhǔn)、恒定的環(huán)境誤差、器皿潔凈度、儀器異常等;對(duì)于精密度不符合要求的實(shí)驗(yàn)室，可從隨機(jī)誤差方面查找原因，如測(cè)量過(guò)程中環(huán)境溫度的波動(dòng)、儀器穩(wěn)定性等。

 

3、對(duì)實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證的解釋

(1)能力驗(yàn)證是指認(rèn)可機(jī)構(gòu)為確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的校準(zhǔn)/檢測(cè)水平而對(duì)其能力進(jìn)行考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng);

(2)能力驗(yàn)證是為確定實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行特定測(cè)量能力而進(jìn)行的室間比對(duì)，即僅為實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)第一個(gè)目的而進(jìn)行的;

(3)能力驗(yàn)證主要用于認(rèn)可活動(dòng)，當(dāng)然也為上述其他目的提供信息。

 

實(shí)驗(yàn)室的比對(duì)和能力驗(yàn)證主要異同點(diǎn)

實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以自己組織(簡(jiǎn)單方法：一被測(cè)物由其他一個(gè)或多個(gè)實(shí)驗(yàn)室測(cè)量后再由自己實(shí)驗(yàn)室測(cè)量，比對(duì)測(cè)量結(jié)果)。

 

能力驗(yàn)證則需得到CNAS承認(rèn)的機(jī)構(gòu)組織的才行(不能自己組織)：

(1)運(yùn)作的主體不同——任何實(shí)驗(yàn)室或某個(gè)領(lǐng)域的實(shí)驗(yàn)室群體都可以根據(jù)各自的需要組織實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)活動(dòng)，而能力驗(yàn)證活動(dòng)需由認(rèn)可機(jī)構(gòu)或其授權(quán)/認(rèn)可的機(jī)構(gòu)組織運(yùn)作;

(2)運(yùn)作的依據(jù)不同——實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可按照預(yù)先規(guī)定的條件進(jìn)行，而能力驗(yàn)證應(yīng)依據(jù)《利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的能力驗(yàn)證》進(jìn)行，以確保能力驗(yàn)證計(jì)劃的質(zhì)量;

(3)評(píng)價(jià)內(nèi)容不同——能力驗(yàn)證活動(dòng)必須對(duì)參加對(duì)象進(jìn)行能力評(píng)價(jià)，而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)往往只需要得到某個(gè)特定的結(jié)論;

(4)保密政策——大多數(shù)的能力驗(yàn)證活動(dòng)應(yīng)對(duì)參加者的身份予以保密，而實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)可以不考慮這一問(wèn)題。

 

1、主要的能力驗(yàn)證計(jì)劃類型

(1)校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃

也稱測(cè)量比對(duì)計(jì)劃，比對(duì)周期往往很長(zhǎng)。被測(cè)物品的指定值或參考值由主導(dǎo)實(shí)驗(yàn)室提供，并按順序從一個(gè)實(shí)驗(yàn)室傳送到下一個(gè)實(shí)驗(yàn)室，同時(shí)需確保在傳送過(guò)程中樣品具有穩(wěn)定性，這類樣品主要有：標(biāo)準(zhǔn)砝碼、電阻器、量塊等。

 

2、其他特殊類型的能力驗(yàn)證活動(dòng)

(1)定性計(jì)劃

為了評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室對(duì)特定實(shí)物的表征能力，例如識(shí)別石棉的類型、特定的病原體等。

(2)已知值計(jì)劃

被測(cè)物的量值已知，將檢測(cè)值與已知值比較，以此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力。

(3)部分過(guò)程計(jì)劃

只用于評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)全過(guò)程中的某一部分的能力，例如轉(zhuǎn)換給定數(shù)據(jù)的能力，抽樣制樣能力等。

 

比對(duì)和驗(yàn)證的儀器類型

比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)包括七大類型:

①儀器比對(duì)試驗(yàn);

②人員比對(duì)試驗(yàn);

③實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)試驗(yàn);

④標(biāo)準(zhǔn)樣品驗(yàn)證試驗(yàn);

⑤不同試驗(yàn)方法之間的驗(yàn)證試驗(yàn);

⑥對(duì)保留樣品的重復(fù)測(cè)試;

⑦樣品不同特性間相互關(guān)系驗(yàn)證試驗(yàn)。

 

比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)應(yīng)注意的問(wèn)題

首先確定比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)類型，比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的類型要根據(jù)產(chǎn)品項(xiàng)目的實(shí)際情況、儀器設(shè)備情況及比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的目的來(lái)確定。進(jìn)行比對(duì)和試驗(yàn)的產(chǎn)品應(yīng)是經(jīng)常檢驗(yàn)、比較容易獲得的樣品。比對(duì)和驗(yàn)證試驗(yàn)的項(xiàng)目應(yīng)是比較穩(wěn)定、定量的項(xiàng)目。

 

1、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部比對(duì)和能力驗(yàn)證

利用實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部檢測(cè)人員間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，是評(píng)價(jià)檢測(cè)人員是否具有勝任其所從事檢測(cè)工作能力的方法。

 

2、關(guān)于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證

利用實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室能力的活動(dòng)，實(shí)際上是為了確保實(shí)驗(yàn)室維持較高的檢測(cè)水平而對(duì)其能力考核、監(jiān)督和確認(rèn)的一種驗(yàn)證活動(dòng)。

 

3、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備的比對(duì)

利用實(shí)驗(yàn)室間同類設(shè)備比對(duì)來(lái)確定設(shè)備的測(cè)量能力及精確度的活動(dòng)。

 

4、實(shí)驗(yàn)室方法比對(duì)

對(duì)同一檢測(cè)項(xiàng)目的不同檢測(cè)方法比對(duì)來(lái)確定不同檢測(cè)方法準(zhǔn)確性、可靠性的活動(dòng)。

 

5、比對(duì)項(xiàng)目的選擇

檢測(cè)機(jī)構(gòu)自行組織的比對(duì)和能力驗(yàn)證試驗(yàn)，項(xiàng)目的選擇可從以下幾方面考慮：客戶投訴項(xiàng)目、無(wú)法溯源的儀器設(shè)備、使用非標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)方法的項(xiàng)目、新開(kāi)展的項(xiàng)目、其他技術(shù)水平要求較高的檢測(cè)項(xiàng)目。

 

CNAS承認(rèn)的能力驗(yàn)證活動(dòng)包括

1、實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可國(guó)際合作組織，如亞太實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(APLAC)、歐洲認(rèn)可合作組織(EA)等開(kāi)展的能力驗(yàn)證活動(dòng);

2、國(guó)際和區(qū)域性計(jì)量組織，如國(guó)際計(jì)量委員會(huì)(CIPM)、亞太計(jì)量規(guī)劃組織(APMP)等開(kāi)展的國(guó)際比對(duì)活動(dòng);

3、國(guó)際權(quán)威組織實(shí)施的行業(yè)國(guó)際性比對(duì)活動(dòng);

4、我國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)管部門(mén)和國(guó)家計(jì)量院組織的能力驗(yàn)證活動(dòng);

5、CNAS認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者提供的能力驗(yàn)證計(jì)劃;

6、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)組織的能力驗(yàn)證計(jì)劃;

7、與CNAS簽署相互承認(rèn)協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者(已在CNAS備案的)組織的能力驗(yàn)證活動(dòng);

8、由其他各行業(yè)組織的能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)計(jì)劃，如能夠證明其運(yùn)作符合ISO/IEC 指南43-1《能力驗(yàn)證計(jì)劃的建立和運(yùn)作》或ILAC-G13《對(duì)能力驗(yàn)證計(jì)劃提供者能力的要求》，在通過(guò)CNAS審核后，可予以承認(rèn)。