修訂背景
為深入貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分"/>
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發(fā)布時間:2023-06-09 08:59:42 發(fā)布人:本站
市場監(jiān)管總局近日印發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》,自2023年12月1日起施行。一起來看看新發(fā)布準(zhǔn)則有哪些新變化?
修訂背景
為深入貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》 (國發(fā) [2021] 7號) 的要求,進(jìn)一步深化檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定改革工作,規(guī)范、統(tǒng)一資質(zhì)認(rèn)定評審條件,評審程序,依據(jù)新修訂的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行修訂。
《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》作為技術(shù)評審活動的直接依據(jù),需按照新修訂的《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》進(jìn)行調(diào)整完善,細(xì)化工作要求,增強(qiáng)改革政策的可操作性、提高許可的規(guī)范性和統(tǒng)一性,進(jìn)一步減少不必要的評審,減輕機(jī)構(gòu)負(fù)擔(dān)。
修訂原則
統(tǒng)一評審要求 減少自由裁量
嚴(yán)格依據(jù)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》基本條件展開,強(qiáng)調(diào)剛性要求,降低原則性條款比例,強(qiáng)調(diào)以客觀事實及符合性證據(jù)為依據(jù)
聚焦關(guān)鍵控制點 理清責(zé)任邊界
對原準(zhǔn)則中檢驗檢測機(jī)構(gòu)內(nèi)部管理的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行了刪減,突出強(qiáng)調(diào)技術(shù)能力考核,對技術(shù)評審現(xiàn)場考核進(jìn)行了明確規(guī)定。
兼具靈活性 貼合實際需要
技術(shù)評審關(guān)注管理體系運行的結(jié)果,審查符合性證據(jù),不再強(qiáng)制性規(guī)定開展質(zhì)量管理活動的路徑,機(jī)構(gòu)可視實際情況結(jié)合自身需求選擇。
細(xì)化核查要點 統(tǒng)一評審尺度
擴(kuò)展了技術(shù)評審方式,細(xì)化了告知承諾核查要求,量化了虛假承諾和不實承諾情形,確保技術(shù)評審活動公正性、嚴(yán)肅性、統(tǒng)一性。
主要內(nèi)容
第一章 總則
目的
依法實施《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審要求。
適用范圍
檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審(含告知承諾核查)工作。
相關(guān)定義
檢驗檢測機(jī)構(gòu)
依法成立,對產(chǎn)品或者法律法規(guī)規(guī)定的特定對象進(jìn)行檢驗檢測的專業(yè)技術(shù)組織。
資質(zhì)認(rèn)定資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審基本條件和技術(shù)能力對檢驗檢測機(jī)構(gòu)申是否符合法定要求的請的資質(zhì)認(rèn)定事項評價許可。依據(jù)《檢是否符合資質(zhì)認(rèn)定驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件及相關(guān)要求的評審準(zhǔn)則》由評審人技術(shù)性審查。員開展的技術(shù)性審查完成資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)評審。
告知承諾現(xiàn)場核查
對于采用告知承諾程序?qū)嵤┵Y質(zhì)認(rèn)定的,對檢驗檢測機(jī)構(gòu)承諾內(nèi)容是否屬實進(jìn)行現(xiàn)場核查的內(nèi)容與程序,應(yīng)當(dāng)符合本準(zhǔn)則的相關(guān)規(guī)定。
實施技術(shù)評審工作的原則
統(tǒng)一規(guī)范
客觀公正
公平公開
便利高效
科學(xué)
準(zhǔn)確
主要內(nèi)容
第二章 評審內(nèi)容與要求
機(jī)構(gòu)主體
人員
場所環(huán)境
設(shè)備設(shè)施
管理體系
機(jī)構(gòu)主體
法律地位:
依法成立的法人或者其他組織,對檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果承擔(dān)法律責(zé)任。非獨立法人應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。
公開自我承諾:
遵守法定要求、獨立公正從業(yè)、履行社會責(zé)任、嚴(yán)守誠實信用。
獨立公正:
保證檢驗檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果公正準(zhǔn)確,可追溯。
保密義務(wù):
制定實施相應(yīng)保密措施。
人員
建立勞動關(guān)系,并符合法律、行政法規(guī)對檢驗檢測人員職業(yè)資格或禁止從業(yè)的規(guī)定。
受教育程度、專業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、資質(zhì)資格、技術(shù)能力應(yīng)符合工作需要。
授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力并符合相關(guān)技術(shù)能力要求。
場所環(huán)境
應(yīng)當(dāng)具有固定的工作場所,在此基礎(chǔ)上還可以有符合標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)規(guī)范要求的臨時、可移動或多地點的場所。工作環(huán)境和安全條件符合檢驗檢測活動要求。
設(shè)備設(shè)施
應(yīng)配備具有獨立支配使用權(quán)、性能符合工作要求的設(shè)備和
設(shè)施。
影響檢驗檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的設(shè)備應(yīng)實施檢定、校準(zhǔn)或核查,保證計量溯源性要求
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)滿足計量溯源性要求。
合同評審
開展有效合同評審,發(fā)生的偏離應(yīng)征得客戶同意并通知相關(guān)人員。
服務(wù)和供應(yīng)品采購
采購的服務(wù)和供應(yīng)品應(yīng)符合檢驗檢測質(zhì)量工作需求
方法控制
能正確使用有效的方法開展檢驗檢測活動
標(biāo)準(zhǔn)方法
非標(biāo)方法
方法驗證
方法確認(rèn)
正確使用有效方法
方法驗證
正確使用有效方法
檢測報告
客觀真實、方法有效、數(shù)據(jù)完整、信息齊全、結(jié)論明確、表述清晰,使用法定計量單位。
報告測量不確定度
使用的方法或判定規(guī)則有測量不確定度要求時,應(yīng)報告測量不確定度
報告測量不確定度使用的方法或判定規(guī)則有測量不確定度要求時,應(yīng)報告測量不確定度。
記錄管理
記錄管理包括記錄的標(biāo)識、貯存、保護(hù)、歸檔、處置。
記錄的信息應(yīng)充分、清晰、完整,保存不少于6年。
信息化系統(tǒng)使用計算機(jī)信息系統(tǒng)管理檢驗檢測相關(guān)信息時,應(yīng)具有保障安全性、完整性、正確性措施。
結(jié)果質(zhì)量控制
應(yīng)實施有效的數(shù)據(jù)結(jié)果質(zhì)量控制活動
內(nèi)部質(zhì)量控制活動:人員比對、設(shè)備比對、留樣再測、盲樣考核外部質(zhì)量控制活動:能力驗證、實驗室間比對
現(xiàn)場評審
適用于首次評審、擴(kuò)項評審、復(fù)查換證 (有實際能力變化時) 評審、發(fā)生變更事項影響其符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的變更評審。
書面審查
適用于不影響符合資質(zhì)認(rèn)定條件和要求的少量參數(shù)擴(kuò)項或變更和無違法行為、未列入失信名單且申請事項無實質(zhì)性變化的檢驗檢測機(jī)構(gòu)復(fù)查換證評審。
遠(yuǎn)程評審
適用于由于不可抗力 (疫情、安全、旅途限制等) 無法前往現(xiàn)場評審。
檢驗檢測機(jī)構(gòu)從事完全相同的檢測活動有多個地點,各地點均運行相同的質(zhì)量管理體系,且可以在任何一個地點查閱所有其他地點的電子記錄及數(shù)據(jù)。
已獲資質(zhì)認(rèn)定技術(shù)能力內(nèi)的少量參數(shù)變更及擴(kuò)項?,F(xiàn)場評審后需要進(jìn)行跟蹤評審,但跟蹤評審無法在規(guī)定時間內(nèi)完成。
告知承諾的現(xiàn)場核查程序
參照一般程序的現(xiàn)場評審方式進(jìn)行,根據(jù)結(jié)論通知申請人整改或向資質(zhì)認(rèn)定部門作出撤銷相應(yīng)許可事項的建議。
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