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工信部:出口的檢測試劑等5類產(chǎn)品必須獲得藥監(jiān)部門資質(zhì)

發(fā)布時間:2020-04-09 12:51:57 發(fā)布人:本站

8日,國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制就醫(yī)療物資生產(chǎn)保障及儲備工作情況舉行發(fā)布會。會上,工業(yè)和信息化部新聞發(fā)言人、運(yùn)行監(jiān)測協(xié)調(diào)局局長黃利斌表示,近期,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局四部門出臺規(guī)定,要求出口的檢測試劑等5類產(chǎn)品,國內(nèi)生產(chǎn)必須獲得我國藥監(jiān)部門的資質(zhì),同時要符合進(jìn)口國和地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

  黃利斌指出,中國是醫(yī)療物資的生產(chǎn)大國,面對疫情防控需求,我國各類呼吸機(jī)、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用口罩等重點醫(yī)療物資生產(chǎn)能力快速恢復(fù)并實現(xiàn)了擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn),為有效防控疫情提供了有力的支撐。在保障本國疫情防控的同時,企業(yè)加班加點,千方百計為全球戰(zhàn)疫提供支持,根據(jù)全球疫情蔓延擴(kuò)散的態(tài)勢擴(kuò)能擴(kuò)產(chǎn)。

  “但也應(yīng)該看到,在龐大的國際需求面前,我們的能力也是有限的,同時還有諸多因素制約著我國醫(yī)療物資產(chǎn)能的發(fā)揮和供給能力的提升。”黃利斌舉例說,比如全球媒體關(guān)注的呼吸機(jī)生產(chǎn),就受到全球化的核心零部件供應(yīng)不足的制約,我國的產(chǎn)能不足全球的1/5,即使在關(guān)鍵零部件保障供應(yīng)的情況下,想完全滿足全球疫情防控需要,也是不太現(xiàn)實的。

  再比如,防護(hù)服的全球保供也受到中外質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、使用習(xí)慣等差異的制約,我國防護(hù)服目前的日均產(chǎn)量已經(jīng)超過了150萬套,理論上講,滿足國際市場需要問題不太大。但這些防護(hù)服是分別按照中國、美國、歐盟、日本等不同質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系生產(chǎn)的,與進(jìn)口國和地區(qū)的相關(guān)要求并不完全匹配。近期,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)管總局、國家藥監(jiān)局四部門出臺規(guī)定,要求出口的檢測試劑等5類產(chǎn)品,國內(nèi)生產(chǎn)必須獲得我國藥監(jiān)部門的資質(zhì),同時要符合進(jìn)口國和地區(qū)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求。

  黃利斌強(qiáng)調(diào),在中國疫情防控形勢向好、國外疫情蔓延加速的時候,愿意對有關(guān)國家和地區(qū)提供力所能及的支持和幫助,鼓勵企業(yè)用高質(zhì)量的中國產(chǎn)品去服務(wù)國際社會。

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