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發(fā)布時(shí)間：2019-05-20 15:02:47 發(fā)布人：本站
近日，河南省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通告稱，經(jīng)河南省藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司等11家單位生產(chǎn)的15批次藥品不合格，現(xiàn)將相關(guān)情況通告如下：
經(jīng)開封市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的白及（批號(hào) 160401）、標(biāo)示為禹州市凱旋藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的白及（批號(hào)151101）不合格，不合格項(xiàng)目均為性狀、顯微鑒別、薄層色譜。
經(jīng)新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為江蘇平光制藥（焦作）有限公司生產(chǎn)的復(fù)方磺胺甲噁唑片（批號(hào)1708302）不合格，不合格項(xiàng)目為性狀；
標(biāo)示為禹州市百草匯藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的通草（批號(hào)140702）不合格，不合格項(xiàng)目為性狀；
標(biāo)示為新鄉(xiāng)市雷公飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)的益母草（批號(hào)120701）不合格，不合格項(xiàng)目為含量測(cè)定。
經(jīng)焦作市食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南輝煌草本藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的山藥（批號(hào)171107）不合格，不合格項(xiàng)目為顯微特征；
標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的木香（批號(hào)160401）不合格，不合格項(xiàng)目為總灰分。
經(jīng)許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南百緣康藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的吳茱萸（批號(hào)160901）不合格，不合格項(xiàng)目為性狀、含量測(cè)定。
經(jīng)汝州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司生產(chǎn)的山茱萸（批號(hào)170601）不合格，不合格項(xiàng)目為雜質(zhì)。
經(jīng)滑縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南明善堂藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的香砂養(yǎng)胃丸（批號(hào)171110、180202）不合格，不合格項(xiàng)目均為溶散時(shí)限。
經(jīng)汝南縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為河南天地藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的醒腦靜注射液（批號(hào)20171002）不合格，不合格項(xiàng)目為可見異物。
經(jīng)西平縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的肌苷注射液（批號(hào)1608152A3）不合格，不合格項(xiàng)目為可見異物。
經(jīng)西峽縣食品藥品檢驗(yàn)所檢驗(yàn)，標(biāo)示為百正藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的氯化鈉注射液（批號(hào)為1704022）不合格，不合格項(xiàng)目為可見異物；
標(biāo)示為鄭州卓峰制藥有限公司生產(chǎn)的肌苷注射液（批號(hào)為1704031A1）不合格，不合格項(xiàng)目為可見異物。
河南省藥品監(jiān)督管理局已要求相關(guān)食品藥品監(jiān)管部門對(duì)抽檢不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售等必要風(fēng)險(xiǎn)控制措施，對(duì)檢品來源單位依法進(jìn)行查處。
15批次不合格藥品名單
|
序號(hào) |
藥品品名 |
標(biāo)示生產(chǎn)單位名稱 |
藥品規(guī)格 |
生產(chǎn)批號(hào) |
檢品來源 |
檢驗(yàn)依據(jù) |
檢驗(yàn)結(jié)果 |
不合格項(xiàng)目 |
檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)名稱 |
|
1 |
白及 |
河南百緣康藥業(yè)有限公司 |
/ |
160401 |
開封市百姓大藥房連鎖有限公司仁和苑店 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[鑒別]（顯微鑒別）、（薄層色譜） |
開封市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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2 |
白及 |
禹州市凱旋藥業(yè)有限公司 |
/ |
151101 |
開封市恒生醫(yī)藥零售有限公司 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[鑒別]（顯微鑒別）、（薄層色譜） |
開封市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
3 |
復(fù)方磺胺甲噁唑片 |
江蘇平光制藥（焦作）有限公司 |
磺胺甲噁唑0.4g和甲氧芐啶80mg |
1708302 |
七里營(yíng)鎮(zhèn)西楊興村衛(wèi)生室 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
4 |
通草 |
禹州市百草匯藥業(yè)有限公司 |
/ |
140702 |
封丘縣人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部及國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品檢驗(yàn)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法和檢驗(yàn)項(xiàng)目批準(zhǔn)件BJY201709 |
不符合規(guī)定 |
[性狀] |
新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
5 |
益母草 |
新鄉(xiāng)市雷公飲片有限責(zé)任公司 |
/ |
120701 |
衛(wèi)輝市孫杏村衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2010年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[含量測(cè)定]（鹽酸水蘇堿） |
新鄉(xiāng)市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
6 |
山藥 |
河南輝煌草本藥業(yè)有限公司 |
/ |
171107 |
焦作市中站區(qū)人民醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典2015年版一部》 |
不符合規(guī)定 |
[鑒別]（顯微特征） |
焦作市食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
7 |
木香 |
河南百緣康藥業(yè)有限公司 |
/ |
160401 |
博愛縣醫(yī)藥公司中山大藥房 |
《中國(guó)藥典2015年版一部》 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（總灰分） |
焦作市食品藥品檢驗(yàn)所 |
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8 |
吳茱萸 |
河南百緣康藥業(yè)有限公司 |
/ |
160901 |
許昌濟(jì)合藥業(yè)有限公司長(zhǎng)葛金合店 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[性狀]、[含量測(cè)定] |
許昌市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)中心 |
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9 |
山茱萸 |
平頂山市仲華堂中藥飲片有限公司 |
/ |
170601 |
汝州同心醫(yī)藥連鎖有限公司同心大藥房寄料一店 |
中國(guó)藥典2015年版一部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（雜質(zhì)） |
汝州市食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)所 |
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10 |
香砂養(yǎng)胃丸 |
河南明善堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
171110 |
河南明善堂藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部、四部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶散時(shí)限） |
滑縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
11 |
香砂養(yǎng)胃丸 |
河南明善堂藥業(yè)有限公司 |
/ |
180202 |
河南明善堂藥業(yè)有限公司 |
《中國(guó)藥典》2015年版一部、四部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（溶散時(shí)限） |
滑縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
12 |
醒腦靜注射液 |
河南天地藥業(yè)股份有限公司 |
每支裝2ml |
20171002 |
駐馬店市南海醫(yī)藥有限公司 |
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品標(biāo)準(zhǔn)WS3-B-3353-98-2003 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（可見異物） |
汝南縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
13 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
2ml：100mg |
1608152A3 |
西平縣楊莊鄉(xiāng)小街村委衛(wèi)生所 |
中國(guó)藥典2015年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（可見異物） |
西平縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
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14 |
氯化鈉注射液 |
百正藥業(yè)股份有限公司 |
10ml:90mg |
1704022 |
西峽縣陽城鎮(zhèn)衛(wèi)生院 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（可見異物） |
西峽縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
|
15 |
肌苷注射液 |
鄭州卓峰制藥有限公司 |
2ml:100mg |
1704031A1 |
南陽豫西協(xié)和醫(yī)院 |
《中國(guó)藥典》2015年版二部 |
不符合規(guī)定 |
[檢查]（可見異物） |
西峽縣食品藥品檢驗(yàn)所 |
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