一、不誠信行為
(一)檢測報告和原始記錄信息不真實
CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室存在檢測報告和原始記錄信息不真實的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的"/>

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實驗室撤銷/暫停認(rèn)可資質(zhì)常見違規(guī)行為

發(fā)布時間:2016-02-27 09:46:43 發(fā)布人:信息員

1

2015年典型案例通報


一、不誠信行為


(一)檢測報告和原始記錄信息不真實


CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室存在檢測報告和原始記錄信息不真實的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。


(二)未檢測編造數(shù)據(jù)和使用其他機構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識


CNAS秘書處2015年10月對陜西某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),實驗室存在編造檢測數(shù)據(jù)和使用其他機構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。


二、超認(rèn)可范圍


(一)暫停認(rèn)可資格期間出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告


CNAS秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),2014年7月至8月暫停期間(實驗室主動提出)出具了10份帶有CNAS標(biāo)識的檢測報告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


(二)非授權(quán)簽字人簽發(fā)帶CNAS標(biāo)識檢測報告


CNAS秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室出具了由非授權(quán)簽字人簽發(fā)的帶CNAS標(biāo)識檢測報告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


(三)超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告


CNAS秘書處2015年8月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告的情況,給予其暫停認(rèn)可資格處理。


(四)超認(rèn)可能力范圍出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢測報告


CNAS秘書處2015年8月對上海某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室超出認(rèn)可檢測參數(shù)范圍出具了53份檢測報告,報告說明頁中印有認(rèn)可實驗室認(rèn)可證書,并聲明了其認(rèn)可狀態(tài),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


(五)依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告


CNAS秘書處2015年8月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室已獲認(rèn)可的能力中,有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護理類19項參數(shù)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)過期,標(biāo)準(zhǔn)涉及技術(shù)能力變化,實驗室進行了內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)變更審批,但未及時向CNAS申請變更,并且依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具了2300份檢驗報告,報告使用了帶有CNAS標(biāo)識的封皮,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


(六)未徹底追回帶CNAS標(biāo)識的超范圍檢測報告


CNAS秘書處2015年8月對湖南某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),實驗室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測報告,報告中“慢速性能”、“速度相關(guān)性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測依據(jù)為未獲CNAS認(rèn)可的“試驗大綱”,2013年11月28日實驗室應(yīng)客戶要求在報告上補蓋了CNAS標(biāo)識章, 2013年11月29日在“報告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁邊空白處注上“原件收回”的字樣,對錯誤用章的報告追回后銷毀,但未能提供銷毀處理的完整記錄,帶CNAS標(biāo)識檢測報告2015年仍在被相關(guān)方使用。實驗室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告的情況,報告雖經(jīng)追回但不徹底,CNAS給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


三、管理混亂


(一) 技術(shù)記錄存在問題


CNAS秘書處2015年9月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室的委托單、原始記錄和校準(zhǔn)證書等技術(shù)記錄存在多方面問題,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


(二)技術(shù)記錄保存不當(dāng)


CNAS秘書處2015年9月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室對合同、原始記錄和校準(zhǔn)證書的紙質(zhì)和電子記錄保存不當(dāng),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


(三) 重大變更未報告


CNAS秘書處2015年7月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),該公司多次發(fā)生重大變更事項但未報告CNAS秘書處,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。


2

2014年典型案例通報 


一、撤銷認(rèn)可資格


(一)編造CNAS認(rèn)可證書附件


2014年7月對浙江某校準(zhǔn)實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其提供給某客戶證明其校準(zhǔn)服務(wù)能力的認(rèn)可證書附件中的信息與CNAS發(fā)布的認(rèn)可證書附件不一致,包括字體、格式和認(rèn)可參量等,其中,實際認(rèn)可參量僅5項,但其編造的認(rèn)可參量多達29項。


(二)編造數(shù)據(jù)出具校準(zhǔn)報告


2014年8月對浙江某校準(zhǔn)實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其存在編造測量不確定度數(shù)據(jù)、原始記錄與校準(zhǔn)證書內(nèi)容不一致等情況。
(三)整體并入另一實驗室未及時通報
2014年7月對上海某檢測中心進行專項監(jiān)督評審,發(fā)現(xiàn)該中心已于2013年底整體并入另外1家已獲認(rèn)可的檢測中心,未通報CNAS秘書處。 

二、暫停認(rèn)可資格


(一)超范圍使用認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明


1、校準(zhǔn)對象未經(jīng)認(rèn)可

2014年6月對江蘇省某校準(zhǔn)實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其簽發(fā)的帶認(rèn)可標(biāo)識或認(rèn)可狀態(tài)聲明的校準(zhǔn)證書中校準(zhǔn)對象未經(jīng)認(rèn)可。
2、校準(zhǔn)點及其測量不確定度超范圍
2014年8月對某市計量院進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其出具的5份“電子稱”校準(zhǔn)證書中,校準(zhǔn)結(jié)果的數(shù)據(jù)起始點和該點的測量不確定度不在認(rèn)可范圍內(nèi),但校準(zhǔn)證書上使用了ILAC-MRA/CNAS聯(lián)合標(biāo)識。
3、能力驗證不滿意整改期間出具帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書
2014年8月對某市計量院進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)在壓電加速度計能力驗證結(jié)果不滿意整改期間,依據(jù)JJG233-2008《壓電加速度計檢定規(guī)程》出具了帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的校準(zhǔn)證書。


(二)檢測不合格樣品致使檢測結(jié)果數(shù)據(jù)異常,未在報告中說明


CNAS秘書處2014年9月對北京某醫(yī)學(xué)實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其接受并檢測了不合格樣品,致使檢測結(jié)果數(shù)據(jù)已達臨床危急值區(qū)間,也未在報告中說明。


(三)錯誤使用檢測標(biāo)準(zhǔn)致使檢測結(jié)果產(chǎn)生誤導(dǎo)


2014年6月對天津某監(jiān)測中心進行專項評審時,發(fā)現(xiàn)其錯誤使用檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)致使檢測結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)。


(四)技術(shù)記錄時間矛盾,情節(jié)嚴(yán)重


2014年8月對廣東省某實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其多份技術(shù)記錄存在時間矛盾情況,如檢測日期早于接樣日期、報告發(fā)出日期早于合同評審日期等。


(五)管理體系運行嚴(yán)重失控


2014年8月對吉林某第一方實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)(1) 實驗室14臺在用設(shè)備中12臺已超過校準(zhǔn)有效期。(2)現(xiàn)場見證的布氏硬度檢測,檢測報告中的檢測結(jié)果與原始記錄不符。(3) 實驗室負(fù)責(zé)人周×于2014年年初離職,5月孫××調(diào)任接替,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人康×調(diào)離,均未向CNAS通報。


三、縮小認(rèn)可范圍


(一)無檢測經(jīng)歷或缺少輔助工具


(二)授權(quán)簽字人專業(yè)或技術(shù)工作經(jīng)歷不滿足要求


2014年6月對江蘇某市質(zhì)檢所進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)1名授權(quán)簽字人沒有金屬材料化學(xué)分析專業(yè)背景,也沒有相應(yīng)的化學(xué)分析工作經(jīng)歷,不符合金屬材料化學(xué)分析授權(quán)簽字人的要求。


3

2014年典型案例通報


2013年暫停撤銷認(rèn)可實驗室和檢查機構(gòu)典型案例通報中,主要涉及的問題包括以下九個方面:


1、檢測報告和原始信息記錄不真實;


2、未檢測和檢查編造檢查數(shù)據(jù)和檢查結(jié)果;


3、暫停認(rèn)可資格期間不能有效整改;


4、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可標(biāo)識檢測報告;


5、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢定報告;


6、在非認(rèn)可地點從事檢測活動并出具帶認(rèn)可標(biāo)識檢測報告;


7、授權(quán)簽字人離職,實驗室無符合要求的授權(quán)簽字人;


8、因能力驗證出現(xiàn)不滿意結(jié)果被CNAS暫停使用認(rèn)可標(biāo)識期間,在相應(yīng)項目的報告上扔使用認(rèn)可標(biāo)識;


9、質(zhì)量管理體系不能正常運行。


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