一、不誠信行為
(一)檢測報告和原始記錄信息不真實
CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室存在檢測報告和原始記錄信息不真實的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的"/>
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發(fā)布時間:2016-02-27 09:46:43 發(fā)布人:信息員
一、不誠信行為
(一)檢測報告和原始記錄信息不真實
CNAS秘書處2015年5月對山東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室存在檢測報告和原始記錄信息不真實的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。
(二)未檢測編造數(shù)據(jù)和使用其他機構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識
CNAS秘書處2015年10月對陜西某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),實驗室存在編造檢測數(shù)據(jù)和使用其他機構(gòu)認(rèn)可標(biāo)識的情況,給予其撤銷認(rèn)可資格的處理。
二、超認(rèn)可范圍
(一)暫停認(rèn)可資格期間出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告
CNAS秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),2014年7月至8月暫停期間(實驗室主動提出)出具了10份帶有CNAS標(biāo)識的檢測報告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(二)非授權(quán)簽字人簽發(fā)帶CNAS標(biāo)識檢測報告
CNAS秘書處2015年6月對浙江某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室出具了由非授權(quán)簽字人簽發(fā)的帶CNAS標(biāo)識檢測報告,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(三)超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告的情況,給予其暫停認(rèn)可資格處理。
(四)超認(rèn)可能力范圍出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對上海某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室超出認(rèn)可檢測參數(shù)范圍出具了53份檢測報告,報告說明頁中印有認(rèn)可實驗室認(rèn)可證書,并聲明了其認(rèn)可狀態(tài),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(五)依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室已獲認(rèn)可的能力中,有食品、化妝品、香精香料、口腔清潔護理類19項參數(shù)的檢驗標(biāo)準(zhǔn)過期,標(biāo)準(zhǔn)涉及技術(shù)能力變化,實驗室進行了內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)變更審批,但未及時向CNAS申請變更,并且依據(jù)未獲認(rèn)可的新版標(biāo)準(zhǔn)出具了2300份檢驗報告,報告使用了帶有CNAS標(biāo)識的封皮,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(六)未徹底追回帶CNAS標(biāo)識的超范圍檢測報告
CNAS秘書處2015年8月對湖南某實驗室進行投訴調(diào)查時發(fā)現(xiàn),實驗室于2012年9月和2013年4月出具了2份阻尼器性能檢測報告,報告中“慢速性能”、“速度相關(guān)性能”、“頻率性能”和“地震性能”檢測依據(jù)為未獲CNAS認(rèn)可的“試驗大綱”,2013年11月28日實驗室應(yīng)客戶要求在報告上補蓋了CNAS標(biāo)識章, 2013年11月29日在“報告發(fā)送登記表”和“用印登記表”頁邊空白處注上“原件收回”的字樣,對錯誤用章的報告追回后銷毀,但未能提供銷毀處理的完整記錄,帶CNAS標(biāo)識檢測報告2015年仍在被相關(guān)方使用。實驗室存在超認(rèn)可能力范圍出具帶CNAS標(biāo)識檢測報告的情況,報告雖經(jīng)追回但不徹底,CNAS給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
三、管理混亂
(一) 技術(shù)記錄存在問題
CNAS秘書處2015年9月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室的委托單、原始記錄和校準(zhǔn)證書等技術(shù)記錄存在多方面問題,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(二)技術(shù)記錄保存不當(dāng)
CNAS秘書處2015年9月對廣東某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),實驗室對合同、原始記錄和校準(zhǔn)證書的紙質(zhì)和電子記錄保存不當(dāng),給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(三) 重大變更未報告
CNAS秘書處2015年7月對江蘇某實驗室進行專項監(jiān)督評審時發(fā)現(xiàn),該公司多次發(fā)生重大變更事項但未報告CNAS秘書處,給予其暫停認(rèn)可資格的處理。
(一)編造CNAS認(rèn)可證書附件
二、暫停認(rèn)可資格
CNAS秘書處2014年9月對北京某醫(yī)學(xué)實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其接受并檢測了不合格樣品,致使檢測結(jié)果數(shù)據(jù)已達臨床危急值區(qū)間,也未在報告中說明。
2014年6月對天津某監(jiān)測中心進行專項評審時,發(fā)現(xiàn)其錯誤使用檢測依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)致使檢測結(jié)果產(chǎn)生嚴(yán)重誤導(dǎo)。
2014年8月對廣東省某實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)其多份技術(shù)記錄存在時間矛盾情況,如檢測日期早于接樣日期、報告發(fā)出日期早于合同評審日期等。
2014年8月對吉林某第一方實驗室進行專項監(jiān)督評審時,發(fā)現(xiàn)(1) 實驗室14臺在用設(shè)備中12臺已超過校準(zhǔn)有效期。(2)現(xiàn)場見證的布氏硬度檢測,檢測報告中的檢測結(jié)果與原始記錄不符。(3) 實驗室負(fù)責(zé)人周×于2014年年初離職,5月孫××調(diào)任接替,技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人康×調(diào)離,均未向CNAS通報。
三、縮小認(rèn)可范圍
2013年暫停撤銷認(rèn)可實驗室和檢查機構(gòu)典型案例通報中,主要涉及的問題包括以下九個方面:
1、檢測報告和原始信息記錄不真實;
2、未檢測和檢查編造檢查數(shù)據(jù)和檢查結(jié)果;
3、暫停認(rèn)可資格期間不能有效整改;
4、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可標(biāo)識檢測報告;
5、超認(rèn)可范圍能力出具帶認(rèn)可狀態(tài)聲明的檢定報告;
6、在非認(rèn)可地點從事檢測活動并出具帶認(rèn)可標(biāo)識檢測報告;
7、授權(quán)簽字人離職,實驗室無符合要求的授權(quán)簽字人;
8、因能力驗證出現(xiàn)不滿意結(jié)果被CNAS暫停使用認(rèn)可標(biāo)識期間,在相應(yīng)項目的報告上扔使用認(rèn)可標(biāo)識;
9、質(zhì)量管理體系不能正常運行。
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