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發(fā)布時(shí)間:2015-12-01 22:44:53 發(fā)布人:信息員
1、成立項(xiàng)目組
明確分工和職責(zé),配備相關(guān)的資源。
2、項(xiàng)目調(diào)研
首先,對(duì)組織能力和管理模式的現(xiàn)狀進(jìn)行摸底。
其次,進(jìn)行可行性論證和效益分析。需要考慮市場(chǎng)需求、行業(yè)分布、人員能力、資金需求和政策門(mén)坎等因素。
此外,還要摸清同行檢測(cè)機(jī)構(gòu)(潛在競(jìng)爭(zhēng)者)的實(shí)力。項(xiàng)目組需進(jìn)行資料收集、市場(chǎng)調(diào)研等工作,收集客戶需求和行業(yè)最新動(dòng)態(tài),做到知己知彼,切忌閉門(mén)造車。
3、項(xiàng)目審批
項(xiàng)目組將調(diào)研結(jié)果形成“項(xiàng)目可行性報(bào)告”報(bào)管理層審批。報(bào)告中應(yīng)詳細(xì)描述項(xiàng)目前景和效益分析,硬件需求(包括資金、場(chǎng)地、設(shè)備、新建或改擴(kuò)建設(shè)施環(huán)境需求),軟件需求(包括資質(zhì)和政策準(zhǔn)入門(mén)坎、人員需求、涵蓋的標(biāo)準(zhǔn)和領(lǐng)域、認(rèn)可程序要求),特別是項(xiàng)目建設(shè)周期,及項(xiàng)目所需的資金預(yù)算,存在的困難等。管理層召集相關(guān)人員進(jìn)行討論分析后,最終作出開(kāi)展與否的決策。管理層的決心和承諾十分重要。
之后,在適當(dāng)時(shí)機(jī)召集各部門(mén)進(jìn)行新項(xiàng)目評(píng)審,確保在開(kāi)展新檢測(cè)項(xiàng)目之前,實(shí)驗(yàn)室的硬件設(shè)施和軟件得到滿足,具備檢測(cè)能力。
4、制定項(xiàng)目總體工作計(jì)劃和體系分計(jì)劃
項(xiàng)目組應(yīng)制訂項(xiàng)目總體工作計(jì)劃,充分考慮擬認(rèn)可項(xiàng)目和領(lǐng)域的復(fù)雜程度、場(chǎng)地設(shè)施、人員配置等,估算工作量、明確工作步驟、時(shí)間節(jié)點(diǎn)和任務(wù)分工。質(zhì)量負(fù)責(zé)人進(jìn)一步擬訂管理體系工作計(jì)劃,成立體系文件編寫(xiě)小組,明確職責(zé)分工。對(duì)項(xiàng)目完成的進(jìn)度,要定期進(jìn)行跟蹤檢查。
5、明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位
要求實(shí)驗(yàn)室或其所在組織是能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。如果實(shí)驗(yàn)室是獨(dú)立法人單位,應(yīng)具備相應(yīng)的法律文件,證明其有合法的服務(wù)范圍和獨(dú)立機(jī)構(gòu)編制;如果實(shí)驗(yàn)室隸屬于某一法人單位,應(yīng)有獨(dú)立建制,其機(jī)構(gòu)組成應(yīng)有主管部門(mén)(獨(dú)立法人單位)的批準(zhǔn)文件(如授權(quán)書(shū)),實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人應(yīng)有主管部門(mén)的正式書(shū)面任命,并授權(quán)實(shí)驗(yàn)室獨(dú)立進(jìn)行規(guī)定范圍的檢測(cè)工作。
6、明確實(shí)驗(yàn)室組織架構(gòu)和職責(zé)權(quán)限
書(shū)面任命關(guān)鍵崗位人員,如質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人、設(shè)備管理員、給出意見(jiàn)和解釋人員、監(jiān)督員等,規(guī)定其職責(zé)權(quán)限。明確各部門(mén)職責(zé)權(quán)限,及部門(mén)之間的接口關(guān)系,并在組織內(nèi)公布傳達(dá)。
1.文件編制
文件編寫(xiě)小組按ISO/IEC 17025:2005要求編制文件。文件層次一般分為四層:質(zhì)量手冊(cè),程序文件,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),操作規(guī)程,記錄和表單(見(jiàn)圖2)。
文件編制的工作量較大,關(guān)聯(lián)性強(qiáng),切忌照抄照搬,要量體裁衣。文件編制過(guò)程實(shí)際上也是規(guī)范流程的過(guò)程。文件編制時(shí),應(yīng)同步考慮質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)。
2.文件發(fā)布
發(fā)布前要將舊文件和舊記錄表單進(jìn)行清理。經(jīng)過(guò)管理層審批,發(fā)布質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,第二層和第一層文件(作業(yè)指導(dǎo)書(shū),操作規(guī)程,記錄和表單)也要陸續(xù)發(fā)布生效。
3.人員培訓(xùn)
根據(jù)需求制定培訓(xùn)計(jì)劃。文件編寫(xiě)人員對(duì)各部門(mén)骨干進(jìn)行管理體系文件的培訓(xùn)。組織各部門(mén)骨干學(xué)習(xí)認(rèn)可準(zhǔn)則ISO/IEC17025,對(duì)新進(jìn)人員進(jìn)行上崗培訓(xùn)。制定關(guān)鍵崗位人員的任職要求,適時(shí)參加持續(xù)培訓(xùn),保存關(guān)鍵崗位人員的技術(shù)檔案。技術(shù)崗位人員還應(yīng)參加檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)/檢測(cè)技術(shù)方面的培訓(xùn)。
4.管理體系文件運(yùn)行與自查
各部門(mén)按體系文件要求實(shí)施運(yùn)行,規(guī)范填寫(xiě)記錄,出具全流程檢測(cè)報(bào)告,運(yùn)行過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,各部門(mén)應(yīng)及時(shí)匯總反饋,以便及時(shí)修正文件或規(guī)范現(xiàn)有的做法,避免出現(xiàn)文件與實(shí)際運(yùn)行“兩層皮”的現(xiàn)象,實(shí)施后要適時(shí)開(kāi)展自查。
5.內(nèi)部審核
內(nèi)審的目的是驗(yàn)證管理體系運(yùn)作是否持續(xù)符合管理體系文件和認(rèn)可準(zhǔn)則的要求。一般由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織,成立內(nèi)審小組,編制內(nèi)審計(jì)劃,按部門(mén)進(jìn)行審核。對(duì)照實(shí)際運(yùn)作與文件/認(rèn)可準(zhǔn)則的符合程度,發(fā)現(xiàn)不符合和問(wèn)題點(diǎn),對(duì)不符合項(xiàng)要督促整改。整改時(shí),應(yīng)避免走形式,切實(shí)找出問(wèn)題原因。內(nèi)審員要盡量避免審核自已所在的部門(mén),內(nèi)審結(jié)果要上報(bào)管理層。
6.管理評(píng)審
目的是確保體系持續(xù)適用和有效,并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。一般采取會(huì)議評(píng)審的方式,通常每年一次,由最高管理者主持。
管理評(píng)審的輸入為:質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施完成情況,方針目標(biāo)的適宜性;能力驗(yàn)證或?qū)嶒?yàn)室比對(duì)的結(jié)果;不符合檢測(cè)工作所采取的糾正和預(yù)防措施;客戶反饋/投訴和顧客滿意調(diào)查;總結(jié)內(nèi)審結(jié)果和外審結(jié)果;質(zhì)量監(jiān)督情況總結(jié);員工培訓(xùn)實(shí)施情況總結(jié);資源滿足情況;各部門(mén)工作總結(jié)。
管理評(píng)審的輸出:提出改進(jìn)措施和改進(jìn)方向;提出下一步的工作計(jì)劃。
評(píng)審內(nèi)容和結(jié)果最終形成管理評(píng)審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室基本按項(xiàng)目總體工作計(jì)劃完成項(xiàng)目建設(shè),且有一定檢測(cè)經(jīng)歷,滿足相關(guān)條件后,可向CNAS秘書(shū)處“提交認(rèn)可申請(qǐng)書(shū)”(含相關(guān)附件:質(zhì)量手冊(cè)和程序文件)。
申請(qǐng)受理?xiàng)l件
CNAS的要求是:申請(qǐng)人提交的資料齊全,填寫(xiě)清楚正確,對(duì)CNAS的相關(guān)要求基本了解,質(zhì)量管理體系正式運(yùn)行超過(guò)六個(gè)月,進(jìn)行了完整的內(nèi)審和管理評(píng)審,并至少參加一項(xiàng)適宜的能力驗(yàn)證計(jì)劃、測(cè)量審核或比對(duì)計(jì)劃,且獲得滿意結(jié)果的證明。
被審檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)至少完成以下方面工作:完成質(zhì)量管理體系自查;完成技術(shù)能力自查;完成管理體系內(nèi)審和管理評(píng)審;組織機(jī)構(gòu)已確立,實(shí)驗(yàn)室的法律地位和資質(zhì)符合要求;質(zhì)量手冊(cè)和程序文件已發(fā)布生效,管理體系至少有六個(gè)月的運(yùn)行記錄;已確定申請(qǐng)認(rèn)可的領(lǐng)域和項(xiàng)目,已任命授權(quán)簽字人并具備能力,設(shè)施環(huán)境滿足要求;設(shè)備配置能力滿足要求,設(shè)備安裝調(diào)試完成且能正常工作;檢測(cè)儀器/設(shè)備完成計(jì)量并驗(yàn)收合格;按要求完成能力驗(yàn)證_測(cè)量審核和實(shí)驗(yàn)室比對(duì);完成檢測(cè)項(xiàng)目/方法的不確定度評(píng)估;已對(duì)非標(biāo)方法進(jìn)行確認(rèn);能提供典型項(xiàng)目的檢測(cè)報(bào)告;能提供標(biāo)準(zhǔn)查新報(bào)告。
CNAS秘書(shū)處接到申請(qǐng)后,首先審查申請(qǐng)資料是否完整,并符合認(rèn)可條件,通過(guò)后就正式受理(一般情況下在3個(gè)月內(nèi)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審)。然后將安排評(píng)審組長(zhǎng)審查申請(qǐng)資料,文件審查如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,CNAS秘書(shū)處將發(fā)出“審查意見(jiàn)通知單”。實(shí)驗(yàn)室需要對(duì)問(wèn)題進(jìn)行整改并反饋給CNAS,CNAS秘書(shū)處認(rèn)為整改有效后,才會(huì)安排現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。CNAS認(rèn)可處項(xiàng)目負(fù)責(zé)人發(fā)出“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審計(jì)劃征求意見(jiàn)函”,商定評(píng)審組成員、評(píng)審時(shí)間。
5、認(rèn)可前準(zhǔn)備
實(shí)驗(yàn)室項(xiàng)目負(fù)責(zé)人需要熟悉CNAS的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審報(bào)告及表格,對(duì)其中的附表2(推薦認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力范圍)。附件3.1(實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)/校準(zhǔn)能力核查記錄),和附件3.2(實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)/演示試驗(yàn)記錄表)要給予特別關(guān)注。同時(shí),要根據(jù)評(píng)審要求提前準(zhǔn)備好試驗(yàn)樣品。注意現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的選擇,將要求覆蓋實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的所有儀器設(shè)備、檢測(cè)方法/校準(zhǔn)方法、類型、主要試驗(yàn)人員、試驗(yàn)材料。
接下來(lái),要根據(jù)評(píng)審組長(zhǎng)制定的“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程表”,確定評(píng)審的陪同人員、日程安排和交通安排。
實(shí)驗(yàn)室方面的授權(quán)簽字人提前熟悉認(rèn)可規(guī)則和政策、認(rèn)可條件,以及認(rèn)可標(biāo)識(shí)和證書(shū)的使用規(guī)定。
在必要時(shí),實(shí)驗(yàn)室可請(qǐng)外聘專家進(jìn)行模似評(píng)審,進(jìn)行評(píng)審前的“熱身”,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題迅速整改。
6、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審
評(píng)審組將會(huì)按照評(píng)審計(jì)劃的日程,及“現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表”、“應(yīng)用說(shuō)明-現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審核查表”,開(kāi)展評(píng)審。
以家電安規(guī)及能效檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室為例,認(rèn)可依據(jù)是:檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則CNAS—CL01(ISO/IEC 17025:2005);《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在電氣檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL11;《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則在化學(xué)檢測(cè)領(lǐng)域的應(yīng)用說(shuō)明》CNAS-CL10。
評(píng)審的一般程序:首次會(huì)議-現(xiàn)場(chǎng)巡視-現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審-評(píng)審組內(nèi)部會(huì)-與被審實(shí)驗(yàn)室溝通-末次會(huì)議。
評(píng)審內(nèi)容主要是:對(duì)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)能力進(jìn)行確認(rèn),手段主要有:現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、測(cè)量審核(盲樣試驗(yàn))、查閱能力驗(yàn)證結(jié)果+能力變化情況+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)演示+現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+核查儀器設(shè)備配置、現(xiàn)場(chǎng)提問(wèn)+查閱記錄/報(bào)告+核查儀器設(shè)備配置等,技術(shù)評(píng)審員將對(duì)被測(cè)對(duì)象所涉及的所有參數(shù)會(huì)逐項(xiàng)確認(rèn),并盡可能采用現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)的方式。
被審實(shí)驗(yàn)室事先一定要針對(duì)每項(xiàng)參數(shù)、設(shè)備和人員,反復(fù)檢測(cè)或模似演練,理解標(biāo)準(zhǔn),熟悉檢測(cè)方法,不可存有僥幸心理。
如果實(shí)驗(yàn)室方面的能力不足,則該申請(qǐng)檢測(cè)對(duì)象、項(xiàng)目或參數(shù)可能不被認(rèn)可。
注意現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)果要按時(shí)提交,否則會(huì)影響現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的按時(shí)結(jié)束,對(duì)于有些耗時(shí)太長(zhǎng)的現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),評(píng)審員可能會(huì)允許采用快速方法,允許方法偏離,此時(shí)主要考察關(guān)鍵點(diǎn)的操作和處理是否符合要求。
同時(shí)按照ISO/IEC 17025對(duì)體系文件實(shí)施的符合性和有效性進(jìn)行評(píng)審,并對(duì)授權(quán)簽字人進(jìn)行考核。
7、認(rèn)可后的跟蹤
對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的不符合,被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室在明確整改要求后應(yīng)擬訂糾正措施計(jì)劃,并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成(通常在3個(gè)月內(nèi))。評(píng)審組驗(yàn)證糾正措施的有效性后,評(píng)審組長(zhǎng)將最終評(píng)審報(bào)告和推薦意見(jiàn)報(bào)告CNAS秘書(shū)處,評(píng)定通過(guò)后將會(huì)頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)(含認(rèn)可證書(shū)附件),列明認(rèn)可的檢測(cè)能力范圍和授權(quán)簽字人,認(rèn)可證書(shū)的有效期為3年.
8、小結(jié)
綜上所述,檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的能力建設(shè)及順利通過(guò)認(rèn)可是一項(xiàng)系統(tǒng)工程,無(wú)法一蹴而就。項(xiàng)目管理的成敗直接關(guān)系到目標(biāo)的達(dá)成。項(xiàng)目成功,則意味著投入了設(shè)備、時(shí)間、場(chǎng)地、人員和資金等資源,實(shí)現(xiàn)了認(rèn)可通過(guò)的階段目標(biāo),同時(shí)也收獲了規(guī)范管理、團(tuán)隊(duì)歷練、能力提升的成果,并為下一步業(yè)務(wù)發(fā)展和市場(chǎng)開(kāi)拓奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。另外目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),有賴于高素質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室專業(yè)人員團(tuán)隊(duì)。管理體系的建立實(shí)施是一個(gè)PDCA(策劃-執(zhí)行-檢查-提高)的循環(huán),是一個(gè)持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程,需要管理層的重視和全員參與,認(rèn)可通過(guò)表明實(shí)驗(yàn)室管理體系已建立了基本框架,認(rèn)可通過(guò)不是終點(diǎn),而是管理不斷完善的下一個(gè)起點(diǎn)。
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