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ISO 9001 質(zhì)量管理體系是目前應(yīng)用范圍最廣、發(fā)證量最多的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)體系，自1987年問世以來，隨后在1994年、2000年、2008年經(jīng)歷了三次轉(zhuǎn)版。其之所以如此受歡迎，還要?dú)w功于該標(biāo)準(zhǔn)為各類組織提供了通用的質(zhì)量管理框架和思路，同時(shí)也為組織建立了提供滿足顧客和法律法規(guī)要求的產(chǎn)品及服務(wù)的基本信心。

關(guān)于新版的內(nèi)容變化，以下是SGS 質(zhì)量管理領(lǐng)域資深專家的“數(shù)字化”解讀，與你分享。

1個(gè)目的

現(xiàn)在 ISO 9001 更加聚焦于一個(gè)核心目的，就是“質(zhì)量管理體系（QMS）的預(yù)期結(jié)果”。

關(guān)鍵是產(chǎn)品和服務(wù)是否符合了要求？顧客滿意是否增強(qiáng)了？最終，是否朝著實(shí)現(xiàn)組織的戰(zhàn)略方向在邁進(jìn)？這才是評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系（QMS）有效性的終極標(biāo)準(zhǔn)。

2個(gè)模型

新版標(biāo)準(zhǔn)更新了兩個(gè)模型，即過程模型和質(zhì)量管理體系（QMS）結(jié)構(gòu)模型。

3大支柱

新版標(biāo)準(zhǔn)從 MSS 高階結(jié)構(gòu)、基于風(fēng)險(xiǎn)的思維、領(lǐng)導(dǎo)力三個(gè)方面，從實(shí)體結(jié)構(gòu)和思維結(jié)構(gòu)的不同方向，為面向未來的 ISO 9001 構(gòu)造了3大支柱。對(duì)質(zhì)量管理體系(QMS)具有全局性的影響。如下圖所示：

1) MSS（管理體系標(biāo)準(zhǔn)）高階結(jié)構(gòu)

與 ISO 9001:2008 相比，2015版現(xiàn)在是下面的10個(gè)條款的結(jié)構(gòu)：

2) 領(lǐng)導(dǎo)力

ISO 9001 在改版過程中，有一個(gè)很重要的思想就是，要強(qiáng)化最高管理者在 QMS 內(nèi)的作用，決心賦予最高管理者一個(gè)更積極的角色。毋庸置疑，最高管理者的參與和支持對(duì)于 QMS 實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果、達(dá)成 QMS 有效性是至關(guān)重要的，而現(xiàn)實(shí)的矛盾在于最高管理者的參與程度實(shí)際上有所下降。因此，新版標(biāo)準(zhǔn)在多個(gè)方面試圖強(qiáng)化領(lǐng)導(dǎo)力在 QMS 中的作用。

3) 基于風(fēng)險(xiǎn)的思維

基于風(fēng)險(xiǎn)的思維現(xiàn)在融合到新版標(biāo)準(zhǔn)的全過程，并且在 QMS 策劃和審核過程中，都應(yīng)該主動(dòng)的應(yīng)用基于風(fēng)險(xiǎn)的思維。以增強(qiáng)顧客的信心和滿意度，確保持續(xù)提供合格的產(chǎn)品和服務(wù)，在組織內(nèi)部建立積極的預(yù)防和改進(jìn)文化，實(shí)現(xiàn)持續(xù)成功。

7項(xiàng)原則

質(zhì)量管理原則是ISO 9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)建立的理論基礎(chǔ)，本次標(biāo)準(zhǔn)修訂時(shí)重新評(píng)估了這些質(zhì)量管理原則，將其中的原則之一“管理的系統(tǒng)方法”合并到過程方法。現(xiàn)在變成了7項(xiàng)質(zhì)量管理原則。

8個(gè)修辭

下圖所示的8個(gè)修辭方面的變化，是 ISO 9001:2015 特意在新版標(biāo)準(zhǔn)的附錄中列出的。

68項(xiàng)要求

在標(biāo)準(zhǔn)的核心要求方面，從標(biāo)準(zhǔn)條款4.1到10.3，總共有68處主要的修訂（視不同的理解和評(píng)價(jià)準(zhǔn)則，這個(gè)數(shù)字的認(rèn)定也許是不同的，關(guān)鍵在于理解標(biāo)準(zhǔn)的要求）。這些修訂有的是全新的要求，有的只是改變描述方式以澄清和明確要求。