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發(fā)布時(shí)間:2015-09-15 15:38:48 發(fā)布人:信息員
美國(guó)《食品安全現(xiàn)代化法》(FSMA)配套法規(guī)《食品現(xiàn)行良好操作規(guī)范和危害分析及基于風(fēng)險(xiǎn)的預(yù)防性控制》(簡(jiǎn)稱新法規(guī)或117法規(guī))于9月11日正式實(shí)施生效。作為FSMA框架內(nèi)首個(gè)生效的配套法規(guī),該法規(guī)要求所有在美銷售的食品,其生產(chǎn)、加工、包裝及儲(chǔ)藏企業(yè)都需滿足良好操作規(guī)范(GMP)和危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)要求。據(jù)統(tǒng)計(jì),目前我國(guó)輸美食品企業(yè)約2500家,2014年出口量16.96萬批,貨值74.95億美元。
117法規(guī)整合了原有良好操作規(guī)范(GMP)法規(guī)(110法規(guī))內(nèi)容,并將原僅適用于水產(chǎn)品、果汁、低酸罐頭等企業(yè)的HACCP要求擴(kuò)大到所有在美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)注冊(cè)的食品企業(yè),結(jié)合GMP和HACCP,形成對(duì)生產(chǎn)、加工、包裝或儲(chǔ)存食品企業(yè)的強(qiáng)制性要求。
新法規(guī)不僅要求針對(duì)不同食品工藝進(jìn)行危害分析和關(guān)鍵點(diǎn)控制,還要求整合原料、過敏原、召回計(jì)劃等控制措施,控制體系更加立體和完整。
按照新法規(guī)要求,向美國(guó)出口食品的企業(yè)必須制定和實(shí)施書面的HACCP計(jì)劃,同時(shí),F(xiàn)DA有權(quán)隨時(shí)實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)檢查。這些都對(duì)企業(yè)管理體系的建立和實(shí)施提出新的挑戰(zhàn),達(dá)不到美方要求的企業(yè)將被淘汰出局。
新法規(guī)對(duì)食品生產(chǎn)企業(yè)的設(shè)備、設(shè)施、人員培訓(xùn)、管理體系等方面設(shè)定了更為具體的要求,經(jīng)營(yíng)管理成本據(jù)估計(jì)平均將增加20%以上。
2015年FSMA還將發(fā)布多項(xiàng)配套法規(guī),如食品農(nóng)產(chǎn)品GAP法規(guī)、供應(yīng)商確認(rèn)程序、第三方審核/認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可、動(dòng)物飼料預(yù)防控制措施等,將對(duì)輸美食品企業(yè)形成持續(xù)壓力。
國(guó)家認(rèn)監(jiān)委(CNCA)自2011年FSMA發(fā)布和2013年該法規(guī)草案出臺(tái)以來,積極組織研究、應(yīng)對(duì)和借鑒,取得積極成效,幫助2500家輸美企業(yè)提前滿足美方新法規(guī)要求。一是在《中美關(guān)于食品和飼料安全的協(xié)議》框架下成立了FDA-CNCA注冊(cè)與認(rèn)證工作組,與美方共同開展HACCP和食品防護(hù)理論與應(yīng)用研究,及時(shí)進(jìn)行法規(guī)信息交換;二是組織開展出口食品企業(yè)“提質(zhì)增效升級(jí)”行動(dòng),2013年,我國(guó)輸美企業(yè)已全面建立實(shí)施具有食品防護(hù)功能的HACCP體系;2015年,實(shí)施范圍擴(kuò)大到全部出口食品企業(yè)。我國(guó)企業(yè)在美方新法規(guī)出臺(tái)之際化危為機(jī),確立了對(duì)其他國(guó)家(特別是發(fā)展中國(guó)家)輸美企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì);三是做好宣貫培訓(xùn),幫助企業(yè)提前了解法規(guī)要求,目前已累計(jì)培訓(xùn)檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管人員600人,企業(yè)質(zhì)量管理人員1200人。
一是組織認(rèn)監(jiān)委FSMA工作組重點(diǎn)關(guān)注美方HACCP法規(guī)與草案之間的關(guān)鍵改動(dòng),及時(shí)更新翻譯文本和解讀內(nèi)容。設(shè)立應(yīng)對(duì)FSMA輸美食品企業(yè)服務(wù)熱線(010-85770322)、郵箱(HACCP@CNCA.GOV.CN),幫助我國(guó)輸美食品企業(yè)了解滿足法規(guī)要求。二是繼續(xù)發(fā)揮中美食品企業(yè)注冊(cè)與認(rèn)證工作組作用,加強(qiáng)與FDA在HACCP、食品防護(hù)計(jì)劃理論和應(yīng)用及第三方審核/認(rèn)證結(jié)果采信等方面的聯(lián)合研究,共同開展對(duì)我國(guó)輸美企業(yè)的培訓(xùn)。三是組織各地檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)輸美食品企業(yè)的監(jiān)管,指導(dǎo)企業(yè)做好美國(guó)FDA按新法規(guī)要求進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的準(zhǔn)備。
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