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　　2015年7月21日，ISO 18664:2015《中醫(yī)藥--中草藥重金屬限量》由ISO正式發(fā)布。這是繼《中醫(yī)藥--人參種子種苗--第一部分：亞洲人參》后，中藥領(lǐng)域第二個國際標(biāo)準(zhǔn)，也是國際標(biāo)準(zhǔn)化組織/中醫(yī)藥技術(shù)委員會(ISO/TC249)發(fā)布的第三個中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　近年來, 我國中藥材受到有害重金屬元素污染時有報道，重金屬超標(biāo)事件成為國際醫(yī)藥市場的熱門話題，嚴(yán)重?fù)p害了中藥的形象, 造成極大的經(jīng)濟損失。目前，尚無一致公認(rèn)的國際標(biāo)準(zhǔn)對中藥材重金屬含量最高限額進(jìn)行規(guī)范，造成了在中藥材領(lǐng)域重金屬含量的爭議。ISO 18664:2015國際標(biāo)準(zhǔn)針對上述問題和需求，規(guī)定了中草藥中鉛、砷、鎘和汞含量的三種儀器檢測方法及三種方法之間的比較，并在附錄中提供了中藥材重金屬含量的最高限額參考，以及適用于作為食品補充劑、功能性食品或天然藥物進(jìn)行國際貿(mào)易的非礦物類中藥材和飲片。該國際標(biāo)準(zhǔn)為中藥材重金屬含量標(biāo)準(zhǔn)化的檢測方法和危險評價提供參考。

　　在國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會和國家中醫(yī)藥管理局的大力支持下，中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心項目負(fù)責(zé)人郭蘭萍教授及其團隊歷時三年，順利完成ISO國際標(biāo)準(zhǔn)各階段論證。此標(biāo)準(zhǔn)對于提高中藥材質(zhì)量、促進(jìn)中藥產(chǎn)業(yè)規(guī)范化、保護(hù)消費者生命安全、打破中藥材重金屬含量國際貿(mào)易壁壘，促進(jìn)中藥走出去，具有重要意義。也是ISO/TC249名稱確定為“中醫(yī)藥”之后發(fā)布的第一個國際標(biāo)準(zhǔn)，預(yù)示著中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作的一個良好開端。